НПВС и побочные эффекты: FDA ужесточила требования
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обязала фармпроизводителей разместить на упаковках неаспириновых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) расширенную информацию о рисках сердечно–сосудистых осложнений на фоне приема ЛС.
Согласно рекомендациям FDA, в инструкции по применению рецептурных и безрецептурных НПВС необходимо указать, что лекарственные препараты данного класса повышают риск инфаркта и инсульта уже в течение первых недель приема НПВС, причем вероятность сердечно–сосудистых осложнений возрастает при увеличении продолжительности терапии нестероидными противовоспалительными препаратами и повышении дозировки.
FDA также обязала фармкомпании указать, что риск сердечно–сосудистых заболеваний повышается на фоне НПВС вне зависимости от истории ССЗ у пациента. Причем в инструкции к препарату должно быть написано, что пациенты, проходящие терапию противовоспалительными ЛС после инфаркта, имеют повышенный риск смерти в течение одного года после сердечного приступа.
Источник: Remedium
