29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Тема номера

О некоторых особенностях процедуры лицензирования

Для нас август был отмечен множеством обращений, объединенных общей тематикой.

Литвинова Мария
Исполнительный директор ААУ "СоюзФарма", вице–президент Ассоциации «НП "ОПОРА"

От наших участников — руководителей малых аптечных организаций — приходили сообщения о полученных ими уведомлениях Росздравнадзора, в которых регуляторный орган обратил внимание на требования подпункта "д" пункта 4 постановления Правительства №547, утвердившего новое Положение о лицензировании фармдеятельности.

Из данного пункта следует, что индивидуальный предприниматель вправе вести свою деятельность строго по одному адресу. Получается, что если ИП руководит малой аптечной сетью из трех аптек, он должен закрыть две аптеки и оставить только одну — либо провести сложную процедуру переоформления. Однако подобное ограничение (если оно действительно подразумевается новым Положением о лицензировании) вступает в противоречие с положениями ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". В статье 13 данного правового акта указано на возможность наличия нескольких мест, по которым ведет свою деятельность ИП. А юридическая сила закона выше юридической силы постановления. Если обратиться к вышестоящему документу, то малая аптечная сеть вправе продолжить свою работу, сохранив прежнюю форму.

В сегодняшних условиях особенно важны конструктивные переговоры регулятора и фармацевтического сообщества. Задача профессиональных ассоциаций — представлять интересы аптечных организаций в таком диалоге. Поэтому ААУ "СоюзФарма" обратилась в Росздравнадзор с просьбой о разъяснении сложившейся ситуации.

Теперь ожидаем ответа контролирующего органа, а с 1 сентября наблюдаем также за практикой толкования изучаемой нормы в регулировании деятельности малых аптечных предприятий. Ведь право ИП руководить работой малой аптечной сети — одна из основ доступного лекарственного обеспечения.

Статьи подрубрики мнение специалиста:
Развитие фармпрома невозможно без диалога с наукой
 Мнение специалиста

Наталья Папазова, генеральный директор производственной компании "Исследовательский институт химического разнообразия" ГК "ХимРар"

Развитие сотрудников - это также инвестиция в наше будущее
 Мнение специалиста

Горшков Андрей, главный исполнительный директор Группы "Озон фармацевтика"

Внедрение "второго лишнего" следовало бы сделать поэтапным
 Мнение специалиста

Настасья Иванова. директор по развитию ООО "Интер-С Групп"

И инновациям и фармсубстанциям необходима поддержка
 Мнение специалиста

Побелянский Георгий, генеральный директор фармацевтической компании "ВЕРТЕКС"

К вопросу о барьерах в евразийском пространстве
 Мнение специалиста

Быков Александр, директор по экономике здравоохранения "Р-Фарм"