О порядке отнесения к референтным ЛС
До 6 октября 2016 г. продлится общественное обсуждение проекта постановления Правительства РФ "О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 28 октября 2015 г. №1154 "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения".
Порядок дополняется пунктом, который гласит, что при отсутствии в обращении референтного лекарственного препарата, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических и клинических исследований лекарственных средств, к референтным лекарственным препаратам приравниваются препараты, впервые зарегистрированные в РФ на основании проведенных собственных доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов и находящиеся в обращении в РФ.
