О расширении показаний к применению препарата "Имбрувика"

"Янссен", подразделение фармацевтических товаров ООО "Джонсон & Джонсон", сообщает о регистрации в России нового показания препарата "Имбрувика" (ибрутиниб). Министерство здравоохранения РФ одобрило применение ибрутиниба в качестве первого и единственного препарата в классе ингибиторов тирозинкиназы Брутона для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической реакцией "трансплантат против хозяина" (хРТПХ), в случае неудовлетворительных результатов после проведения одной или нескольких линий терапии[1].

"Злокачественные заболевания крови — тяжелые, часто устойчивые к терапии. Один из способов лечения этих заболеваний — трансплантация гемопоэтических стволовых клеток[2], процедура, излечивающая основное заболевание, но при этом потенциально вызывающая очень серьезный иммунный конфликт в организме пациента. Одобрение нового показания препарата ибрутиниб предоставит важную терапевтическую опцию для взрослых пациентов, страдающих хронической реакцией "трансплантат против хозяина", которая в ряде случаев приводит к летальному исходу, а также значительно ухудшает качество жизни пациентов и приводит к инвалидизации. Я очень надеюсь, что терапия ибрутинибом уже в скором времени сможет помочь тем российским пациентам, у которых предшествующая терапия не дала нужного результата", — комментирует Катерина Погодина, управляющий директор "Янссен" Россия и СНГ, генеральный директор ООО "Джонсон & Джонсон".

Имбрувика — первый и единственный одобренный препарат в классе ингибиторов тирозинкиназы Брутона для взрослых пациентов, страдающих хРТПХ, возможным осложнением аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или костного мозга, которое может быть инвалидизирующим и опасным для жизни[3].

Справочно
Имбрувика — первый в своём классе ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), совместно разработанный и продвигаемый в мире Janssen Biotech, Inc. и Pharmacyclics LLC, принадлежащей AbbVie.

***
РТПХ — потенциально опасное для жизни заболевание, которое может развиться у пациента после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или костного мозга². РТПХ развивается, когда донорские иммунные клетки начинают ошибочно атаковать здоровые ткани пациента². Болезнь может затронуть все тело и почти любой орган, проявляясь в том числе в виде отслоения участков кожи, выпадения волос, чрезмерной сухости кожи, образовании язв, и рубцевании, необратимом изменении в легких, а также повреждении печени, приводящему к печеночной недостаточности². Заболеваемость хРТПХ продолжает расти[4]  — заболевание развивается примерно у 30-70% пациентов, прошедших аллогенную трансплантацию[5]. 

Janssen и Pharmacyclics продолжают реализацию обширной программы клинических исследований для препарата Имбрувика, включая обязательства по проведению исследований фазы 3 в различных терапевтических областях.
----
[1] Государственный реестр лекарствнных средств [Электронный ресурс], URL:
http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=99acbc9d-710d-446b-9291-3bb4f057abb5&t= Дата обращения: 04.05.2020 г.
[2] Гемопоэтические стволовые клетки - это тип клеток костного мозга, являются предшественниками всех клеток крови
[3] Leukemia and Lymphoma Society. Graft Versus Host Disease. Available from: https://www.lls.org/treatment/types-of-treatment/stem-cell-transplantation/graft-versus-host-disease. Accessed April 2017.
[4] Arai, et al. Increasing Incidence of Chronic Graft-versus-Host Disease in Allogeneic Transplantation: A Report from the Center for International Blood and Marrow Transplant Research. Biol Blood Marrow Transplant: 21 (2015) 266-274.
[5] Grube, et al. Risk Factors and Outcome of Chronic Graft-versus-Host Disease after Allogeneic Stem Cell Transplantation—Results from a Single-Center Observational Study. Biol Blood Marrow Transplant: 2016; 22 (11): 1781-1791.