12.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
12.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

О реализации проекта по маркировке лекарственных средств

В Росздравнадзоре прошло видеоселекторное совещание, посвященное реализации проекта по маркировке лекарственных средств.

23 мая в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко прошло  видеоселекторное совещание с представителями органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, 78 территориальных органов Росздравнадзора, а также с сотрудниками аптечных и лечебных организаций из числа "центров компетенций", участвующих в реализации приоритетного проекта "Лекарства. Качество и безопасность".

В ходе мероприятия были обсуждены   вопросы внедрения автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества ЛС, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией:

  • актуальный статус эксперимента по маркировке лекарственных препаратов и особенности регистрации субъектов обращения лекарственных средств в обновленной версии системы МДЛП;
  • опыт работ Территориального органа по Тверской области с субъектами обращения лекарственных средств по подключению к системе МДЛП;
  • внесение сведений в подсистему лицензирования АИС  Росздравнадзора о кодах из Федеральной информационной адресной системы;
  • порядок организации работы в ФГИС МДЛП аптечных или  лечебных учреждений с дистрибьютором;
  • программные продукты и модули для передачи информации в систему МДЛП с использованием АРI производства ООО "1-С", ООО "Корпорация "Парус", и практические примеры работы региональных "Центров компетенций";
  • организация очередного цикла обучения представителей региональных "Центров компетенций" в городе Москве.

Источник: Росздравнадзор 

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

В Южном федеральном округе появится новое производство

По результатам переговоров между руководителем Славянского района Краснодарского края Романом Синяговским и генеральным директором фармацевтической компании «Имбиан ЛАБ» Вероникой Осиповой было объявлено о планах по организации фармацевтического производства в городе Славянск-на-Кубани.

Упрощенная процедура регистрации ЛС продлится до 2025 года

Кабмин пролонгировал до 1 сентября 2025 года действие упрощенного порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой продукции требованиям технических регламентов, а также национальным и межгосударственным стандартам.

Центр лекобеспечения закупит 10 препаратов против ВИЧ

С 10 по 20 сентября федеральный Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 13-ти аукционах на поставку 10 лекпрепаратов для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Кабмин планирует упорядочить рынок БАДов в России

Кабмин планирует формировать перечень разрешенных БАДов и позволить врачам выписывать их пациентам.

Специализированные
мероприятия
Omni farma