05.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
05.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

О законопроекте о принудительном лицензировании ЛС

Плюсы и минусы принудительного лицензирования лекарственных средств представители власти и фармбизнеса обсудят в ходе Третьего Партнеринга «Лекарства России – к междисциплинарному диалогу», организованного ФАС РФ, Министерством здравоохранения Республики Татарстан и Ассоциацией Российских фармацевтических производителей. Среди других направлений работы Партнеринга - лекарственное обеспечение и ФЗ-44, Проект постановления о «Третьем лишнем», сериализация лекарственных средств, преференции для локальных производителей, контроль и надзор на фармрынке, перспективы лекарственного страхования.

Широко обсуждаемый Законопроект о принудительном лицензировании лекарств, который позволит российским фармпроизводителям воспроизводить препараты, находящиеся под патентной защитой, уже в ближайшее время будет внесен в Госдуму. Органы власти смогут принимать решение о копировании оригинальных лекарств ввиду различных причин, среди которых отказ компании-патентообладателя поставлять лекарственное средство в Россию, санкционные ограничения, необоснованно высокая цена на ЛС и другие. В законопроекте также будут прописаны порядок запуска принудительного лицензирования и критерии отбора организаций-производителей.

Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев подчеркнул, что принудительное лицензирование в России будет применяться в соответствии с международными нормами.

«В одних странах решение принимает суд, в других — антимонопольный орган, в третьих — правительство. У нас пока механизм не разработан, его должны определить депутаты вместе с правительством.

Это не какая-то необычная штука, которую придумывает российское правительство. Это работающий механизм. Принудительным лицензированием занимались Канада, Индия, ОАЭ, Бразилия и другие страны»,  — отметил Тимофей Нижегородцев.

«Партнеринг – это еще одна возможность для встречи представителей регуляторов, профессиональных объединений и фармацевтических производителей для обсуждения самых актуальных вопросов дальнейшего развития отрасли. Такой диалог всегда позитивен: он позволяет обменяться мнениями о проблемах, существующих в регуляторике, проанализировать последние тенденции рынка, поделиться накопленной практикой правоприменения, показать достижения в рамках задачи по импортозамещению», - подчеркнул Петр Родионов, Генеральный директор группы компаний «ГЕРОФАРМ».

В Третьем Партнеринге примут участие представители ФАС РФ, Минздрава РФ, Минэкономразвития РФ,  Минпромторга РФ, Росздравнадзора, предприятий-производителей, профессиональных сообществ и ассоциаций. Информационными партнерами мероприятия выступят отраслевые СМИ: газеты «Фармацевтический Вестник», «Московские аптеки», информационные порталы «Ремедиум», «Новости GMP», «Аптечный союз». Напоминаем, что мероприятие пройдет 25 сентября 2015 г. в Казани на базе учебно-методического центра ФАС. 

За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь:
Ассоциация Российских фармацевтических производителей
тел.: + 7 (495) 231 42 53
e-mail: arfp@arfp.ru

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг
Статьи рубрики новости:
Электронные сигареты предложили продавать по рецепту

Национальный союз защиты прав потребителей обратился к председателю правительства Михаилу Мишустину с предложением продавать электронные средства доставки никотина только по рецепту в аптеках.

Локализовано производство Ривароксабан в России

Группа «Промомед» объявляет о завершении дополнительных исследований и внедрении в масштабное производство оптимизированной технологии глубокого синтеза и выделения субстанции для препарата «Ривароксабан».

Двойная иммунотерапия от AstraZeneca

Достигнута беспрецедентная общая выживаемость у пациентов с неоперабельным раком печени при применении комбинации дурвалумаба и тремелимумаба компании AstraZeneca: в клиническом исследовании III фазы HIMALAYA пятилетняя выживаемость составила 20%.

Марка №1 в России 2024 назвала лауреатов премии

Стали известны лауреаты ежегодной Национальной премии доверия покупателей МАРКА №1 в России 2024.

ВЕРТЕКС запустил цех гормональных лекарств

Компания «ВЕРТЕКС» реализовала проект по созданию нового цеха для выпуска гормональных лекарств в инновационно-производственном комплексе. Площадь цеха почти в 4 раза превышает имеющееся производство гормональных препаратов компании и располагается на 1700 кв. м.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг