Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Обращение препаратов и медизделий в иностранных упаковках будет продлено

Минздрав подготовил проекты постановлений по пролонгированию обращения иностранных лекарственных препаратов и медизделий, находящихся в дефектуре, а также по упрощенному порядку регистрации лекарств и медизделий при чрезвычайных ситуациях и военных действиях.

Обращение препаратов и медизделий в иностранных упаковках будет продлено до конца 2027 года. Порядок лекарственного обращения при дефектуре или ее риске был утвержден постановлением Правительства РФ №593 от 05.04.2022 на 2023 год, затем пролонгирован на 2024 и 2025 гг.

Им установлено разрешение на ввоз в Россию зарегистрированных лекарств в иностранной упаковке, а также расширена возможность импорта незарегистрированных дефектурных дженериков.

В конце 2024 года упрощенная регистрация лекарств и медизделий, применяемых в чрезвычайных ситуациях, а также препаратов для профилактики и лечения опасных для окружающих заболеваний, массовых химических, радиационных и других поражений, была продлена до конца 2028. Теперь упрощенный порядок регистрации на такие препараты и медизделия продлится до конца 2035 года.

Елена Милова
Рейтинг аптечных сетей и судьба парафармацевтики в аптеках

В 2026 году продажи нелекарственного ассортимента в аптеках наладились: за первое полугодие они выросли на 5% в рублях. В прошлом году, по данным «RNC Pharma», фармрозница потеряла 1,5% выручки с реализации парафармации.

«Новартис» расширяет применение ремибрутиниба: КИ показали его эффективность при рассеянном склерозе

Швейцарская фармкомпания «Новартис» сообщила о положительных результатах двух клинических исследований (КИ) III фазы по изучению применения препарата ремибрутиниб у взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом. Сейчас он применяется для лечения хронической спонтанной крапивницы (аутоиммунной, идиопатической и др.).

В МИСИС разработали новую систему медизделие+препарат для лечения эндометрита

Это биорезорбируемая внутриматочная система с противомикробным препаратом, в основе конструкции которой — безопасный биоматериал, постепенно растворяющийся в организме. Его специальное покрытие обеспечивает локальное и длительное действие препарата.

«Герофарм» начал КИ первого российского десвенлафаксина для терапии депрессивного расстройства у взрослых

Свою версию десвенлафаксина компания сравнит с оригинальным антидепрессантом Pristiq, права на который принадлежат «Pfizer». Сейчас в России не зарегистрированы препараты с таким МНН.

ФНС напомнила о ряде положений в налоговой сфере, вступивших в силу с 1 сентября 2026 года

ФНС России опубликовала информацию о введенных с сентября налоговых изменениях.

«Амедарт» начал сравнительные исследования первого в стране омавелоксолона для лечения редкого нейродегенеративного заболевания

Фармкомпания сравнит биоэквивалентность первого российского препарата на основе омавелоксолона с оригинальным Skyclarys от американской «Biogen», применяемым для терапии атаксии Фридрейха. Сейчас в России нет зарегистрированных препаратов с омавелоксолоном.

«Промомед» выводит на рынок первый аналог венетоклакса для лечения рака крови

Компания получила регистрационное удостоверение на препарат Венетоклакс-Промомед (МНН венетоклакс) — первый российский дженерик Венклексты от американской «AbbVie».

Клиническое исследование препарата «АстраЗенека» для терапии рака яичников стартовало в России

Препарат с действующим веществом торвутатуг самротекан будет оцениваться в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα1.

Разговоры о болезнях и негативные ожидания от приема препаратов могут вызвать эффект ноцебо

Ноцебо — это ухудшение самочувствия под влиянием негативных ожиданий относительно действия препарата или процедуры, а также длительных выслушиваний разговоров других людей о своих болезнях.

Кабмин снова изменил сроки проведения эксперимента по маркировке медизделий

В частности, перенесены сроки проведения первого и второго этапа и оценки результатов эксперимента, которую проведут Минпромторг, Минздрав и Росздравнадзор.

Cпецмероприятия
X