Отрасль переходит от дженериковой модели к инновационной
Александр Быков
Директор по экономике здравоохранения группы компаний «Р-Фарм»
Дженериковая и инновационная модели развития не являются взаимоисключающими. Их следует рассматривать как разные этапы пути становления сильной фармацевтической системы. Каждый этап необходим для решения определенных задач.
Дженерики — это фундамент доступной лекарственной помощи. Их доля на российском рынке действительно велика, что соответствует общемировому тренду, ведь именно дженерики играют ключевую роль в лечении миллионов пациентов с распространенными заболеваниями — при условии рационального расходования бюджетов.
Логичным усложнением этой модели стало освоение разработки и выпуска биоаналогов. Это сложные биологические молекулы, которые производятся в живых клетках. Все процессы проходят в строго контролируемых условиях. Необходимы хорошая научно-технологическая база и высокий уровень компетенций сотрудников. Российские компании, в том числе «Р-Фарм», успешно освоили и это направление.
Производство собственных дженериков и биоаналогов насыщает систему здравоохранения современными препаратами, обеспечивает импортонезависимость и лекарственную безопасность страны.
Сейчас, благодаря наработанной базе и сотрудничеству с научными центрами, отрасль переходит от дженериковой модели к инновационной. Этот вектор поддерживается государственной стратегией «Фарма-2030». Отечественная фарма уже выпускает инновационные препараты для терапии сложных заболеваний, они востребованы не только в России, но и за рубежом.
За последние годы выстроена достаточно мощная система поддержки фармотрасли. Производителям доступен целый ряд механизмов: льготные займы Фонда развития промышленности, налоговые преференции в особых экономических зонах, специальные инвестиционные контракты (СПИК) и др. Отдельно стоит сказать об офсетных контрактах, которые предполагают встречные обязательства: бизнес инвестирует в создание или модернизацию производства, а государство гарантирует долговременный спрос на продукцию. Компания «Р-Фарм» заключила четыре таких контракта с Москвой и Санкт-Петербургом. В их рамках мы, в частности, построили новую высокотехнологичную площадку на территории ОЭЗ «Технополис Москва» и наладили выпуск препаратов для терапии социально значимых заболеваний — для нужд здравоохранения города.
При этом динамика фармацевтической отрасли требует постоянного совершенствования мер поддержки.
Во-первых, необходимо усилить инструменты стимулирования ранних этапов НИОКР, от лабораторных тестов до старта клинических исследований.
Во-вторых, важно внедрять новые механизмы возврата инвестиций, такие как кешбэк за НИОКР и экспортный кешбэк, то есть компенсация части затрат на исследования инновационного препарата и его продвижение на зарубежные рынки. Такие подходы уже активно обсуждаются и прорабатываются в тесном взаимодействии отрасли с Минпромторгом и Минздравом.
В‑третьих, крайне важна дальнейшая оптимизация регуляторики, в частности, правил заключения офсетных контрактов. Сейчас на законодательном уровне важно предусмотреть гибкие механизмы, позволяющие производителям при сохранении всех обязательств перед государством корректировать номенклатуру, перераспределять инвестиции или смещать сроки поставок.
В контуре «Р-Фарм» действуют несколько собственных научно-исследовательских центров, осуществляющих в том числе инновационные разработки. Приоритетные направления – онкология, неврология и аутоиммунные заболевания. Так, уже завершены пилотные доклинические исследования двух инновационных биспецифических антител против злокачественных новообразований, разработанных в наших лабораториях с нуля. Недавно было подписано соглашение с Институтом искусственного интеллекта AIRI и Сбером о создании препарата для терапии болезни Альцгеймера. В этом проекте для генерации молекул-кандидатов будет использован искусственный интеллект, что может значительно ускорить этап ранней разработки. Сейчас у нас на разных стадиях находится около 10 активных проектов.
«Р-Фарм» активно участвует в реализации экспортного потенциала отечественной фармотрасли. Один из примеров — разработка и ввод в гражданский оборот как в России, так и на внешних рынках собственного инновационного препарата олокизумаб (ТН Артлегиа) – первого в мире зарегистрированного моноклонального антитела для терапии ревматоидного артрита, действие которого направлено на блокирование цитокина ИЛ-6. На сегодняшний день препарат зарегистрирован уже не только в России, но также в Азербайджане, Казахстане, Кыргызстане, Республике Беларусь и Вьетнаме, а в скором времени ожидается его регистрация в ряде других стран Юго-Восточной Азии.
В 2024-2025 годах Артлегиа и еще три препарата «Р-Фарм» с высоким экспортным потенциалом (Арцерикс, Арфлейда и Арвестио) получили сертификат «Сделано в России», выдаваемый Российским экспортным центром и подтверждающий, в том числе на внешних рынках, надежность и уникальность продуктов. Все четыре препарата теперь имеют возможность участвовать в программах РЭЦ по продвижению национальных брендов на экспорт, что очень важно для закрепления на внешних рынках, особенно на рынках дружественных стран.
Этот пример показывает, что в группе компаний «Р-Фарм» накоплен значительный опыт вывода на внешние рынки собственных разработок. Мы можем с уверенностью сказать, что реализация инновационных экспортно-ориентированных проектов с дополнительной поддержкой со стороны государства может стать значительно шире. Для этого необходимы как донастройка существующих, так и введение новых мер поддержки экспорта.
