Перечень ЖНВЛП в условиях товарно–денежных отношений

В ноябре текущего года прозвучали заявления о возможной "заморозке" пересмотра перечня ЖНВЛП, а также лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан (ОНЛС). Пациентское сообщество и фармацевтическая индустрия обеспокоены перспективами лекарственного обеспечения россиян.

Ян Власов, сопредседатель Всероссийского Союза пациентов, понимая, что такая ситуация сложилась из–за дефицита государственного бюджета, все же считает ситуацию угрожающей и опасается, что Правительство РФ отказывается от своего обязательства ежегодно пересматривать перечень, что заложено в постановлении Правительства РФ №871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи".

"В этом году из 160 препаратов, которые были рассмотрены на Комиссии (Минздрава по формированию перечней ЖНВЛП с участием представителей пациентских сообществ. — Прим. ред.), смогли отстоять около 20 лекарственных средств в ЖНВЛП, менее 10 — в ОНЛС, а по препаратам программы "7 нозологий" решили проголосовать после принятия бюджета РФ, чтобы понимать, сколько денег заложить на решение этого вопроса", — рассказал Я. Власов, добавив, что новость о "заморозке" повергла в шок пациентов, которые ждут новых лекарственных препаратов — единственного способа выживания. Пациентские сообщества надеются, что ситуацию можно еще поправить. Ведь в рамках перечня проводится политика, направленная на обеспечение каждого гражданина РФ тем минимумом, который позволяет решить проблемы по основным заболеваниям, нозологиям и симптомам. К тому же у перечня есть еще одна функция — регулирование цен на входящие в него препараты.

Представители фарминдустрии считают, что меняющиеся правила игры при реализации проекта поддержки фармпрома снижают уровень доверия между производителями и государством. Виктор Дмитриев,генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП), отметил, что часть отечественных фармацевтических компаний так и не получила ответ, будут ли включены в перечень ЖНВЛП 2017 г. производимые ими препараты? Будут ли и дальше проводиться корректировки, не согласованные с бизнесом? Приниматься отложенные решения? Что ждать отрасли дальше?

Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), напомнил о нехватке современных лекарственных препаратов в перечне. В силу, по его выражению, регуляторной чехарды, за 10 месяцев текущего года иностранные фармкомпании не смогли подать ни одной заявки на регистрацию новых препаратов. "У комиссии нет другого шанса, как принять решение о включении 24 препаратов в список ЖНВЛП. Наш экономический анализ показывает, что включение 20 препаратов из этих 24 даст государству возможность сэкономить порядка 600 млн руб. в год" — сказал. В. Шипков. Он не понимает, как могла возникнуть идея "заморозки" перечня, когда компании, подающие заявки на включение своих препаратов в ЖНВЛП, готовы добровольно снижать цены на эти препараты.
Елена Максимкина, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России, считает, что речь идет не о "заморозке", а о совершенствовании перечня ЖНВЛП. Она напомнила, что перечень, сформированный в 2010 г., уже замораживался, потому что никто не понимал, по каким критериям надо отбирать препараты. "Потом была создана прозрачная процедура, которая предполагает отбор по комплексной процедуре, включая оценку клинической эффективности препарата, его клинико–экономическую оценку и возможность его включения в стандарты, протоколы лечения, возможность локализации на территории РФ. Важно не только, чтобы препарат был включен в перечень ЖНВЛП, но и был доступен пациентам по цене и физическому наличию", — подчеркнула Е. Максимкина.
За последние 2 года в перечень вошли 96 новых препаратов, 22 из которых для лечения онкологических заболеваний.

Что касается оценки финансовой стороны вопроса, здесь Е. Максимкина выразилась предельно ясно и даже жестко. "После того как некоторые препараты по результатам голосования комиссии были отклонены из–за не всегда адекватной стоимости, мы получили более 30 заявлений от компаний с предложением снизить цену. Есть шанс не переплачивать за терапию", — отметила она, сообщив также, что на последнем заседании комиссии было принято отложенное решение по препаратам для лечения ВИЧ и гепатитов, поскольку по поручению Правительства РФ на площадке Минпромторга создана межправительственная группа по ведению переговоров о цене на эти препараты, и отложенное решение по препаратам для лечения пациентов по программе "7 нозологий" (в постановлении 871 отмечено, что решение по этим препаратам может быть пересмотрено раз в 3 года с учетом параметров бюджета).

"Перед администратором, каковым по этой программе является Минздрав, а мы еще и закупками занимаемся, главная задача обеспечить пациентов, в отношении которых заявка уже защищена, имеется терапия, они получают адекватное лечение", — напомнила Е. Максимкина. По ее данным, защищенная заявка на 2017 г. составляет 57 млрд руб., финансовое обеспечение данной программы на следующий год 39 млрд руб. Государство рассчитывает, что за увеличивающиеся объемы закупки производитель пойдет на снижение цены.

Е. Максимкина сообщила также, что Минздрав ужесточает процедуру оценки клинико–экономической эффективности препаратов. И задалась вопросом, а готово ли общество платить за дополнительные 3 месяца жизни больного? До коммунизма, как она напомнила, мы не дожили, а живем в условиях товарно–денежных отношений, и экономическую составляющую еще никто не отменял.