Подготовлено Соглашение о гармонизации рынка лекарств ЕАЭС
Соглашение предусматривает в рамках ЕАЭС регулирование обращения лекарственных средств, функционирование общего рынка лекарственных средств.
А также гармонизацию государственных фармакопей, формирование единых правил проведения фармацевтических инспекций, доклинических и клинических исследований (испытаний), регистрации и экспертизы, производства и реализации лекарственных средств.
Цели Соглашения — повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств для населения государств — членов ЕАЭС, повышение конкурентоспособности фармацевтической промышленности государств — членов ЕАЭС на мировом рынке, оптимизация условий для фармацевтического бизнеса путем ликвидации и (или) минимизации административных барьеров, обеспечение доступа на объединенный рынок потребления.
Соглашение позволит гармонизировать нормативное правовое регулирование рынка лекарственных средств ЕАЭС.
Законопроект соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также положениям других международных договоров.
В соответствии с Федеральным законом "О международных договорах Российской Федерации" Соглашение подлежит ратификации, так как содержит правила, отличные от предусмотренных российским законодательством, и предусматривает передачу ЕАЭС части полномочий Российской Федерации.
Законопроект будет рассмотрен на заседании Правительства.
Источник: Правительство РФ
