Показания к применению онкопрепарата Арфлейда расширены до 13 видов рака
Минздрав РФ одобрил расширение показаний к биопрепарату Арфлейда (МНН пембролизумаб) от компании «Р-Фарм». Теперь препарат разрешен для терапии 13 видов рака, включая новые схемы лечения — его можно комбинировать с химио- и лучевой терапией до и после операции, а также применять у детей с 3 лет. Ранее показания ограничивались злокачественной меланомой кожи и раком легкого и бронхов.
Новыми показаниями к терапии стали рак молочной железы, желудка, опухоли головы и шеи, классическая лимфома Ходжкина и злокачественная мезотелиома плевры. Кроме того, препарат назначается при раке шейки матки, эндометрия и желчевыводящих путей, а также при новообразованиях в толстом или тонком кишечнике, прямой кишке и желчном пузыре (при выявлении биомаркеров MSI-H или dMMR).
В педиатрической практике Арфлейда теперь разрешена при лимфоме Ходжкина у детей с 3 лет и при меланоме у подростков с 12 лет. Срок годности лекпрепарата увеличен с 2 до 3 лет, что упрощает планирование закупок и хранение запасов.
Гендиректор «Р-Фарм» Василий Игнатьев отметил, что новые показания расширяют возможности применения иммунотерапии при сложных онкозаболеваниях, в том числе на ранних стадиях. Также важно обеспечить устойчивые поставки.
Препарат производится в России по полному циклу на предприятиях «Р-Фарм» в Ярославле и Москве, включая завод «Спутник Технополис» в ОЭЗ «Технополис Москва». Выпуск организован в рамках офсетного контракта с правительством столицы, что позволяет обеспечивать медучреждения нужными объемами без перебоев.
Арфлейда является аналогом оригинального препарата Китруда от американской «MSD». Всего в стране зарегистрированы четыре отечественных пембролизумаба, в их числе Пемброриа от «ПК-137» (стала лидером госзакупок в 2025 году), Пембронекст от «МИТ» и Пемброблокин от «Фармасинтез-Норд».
