Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

В России зарегистрирован еще один дженерик Китруды

Это третий аналог в рамках МНН пембролизумаб, оригинальный препарат которого Китруда от американской «MSD» является лидером госзакупок.

Минздрав РФ зарегистрировал третий дженерик Китруды — онкопрепарат Пембронекст (МНН пембролизумаб) от российской компании «Медицинские инновации и технологии» («МИТ»). Согласно ГРЛС, «МИТ» является только держателем регистрационного удостоверения, фармсубстанция и все стадии производства препарата будут реализованы на мощностях иранской компании «СиннаГен Ко».

Пембролизумаб — противоопухолевое средство; моноклональное антитело, селективно блокирующее взаимодействие PD-1-рецептора, ограничивающего активность Т-лимфоцитов в периферических тканях, с его лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевых клетках. Препарат применяется в иммунотерапии 13-ти видов онкологических заболеваний.

До Пембронекста в России были зарегистрированы три пембролизумаба — оригинальная Китруда и ее дженерики Арфлейда от «Р-Фарм» и Пемброриа от «Биокад». Причем у Китруды зарегистрировано значительно больше показаний к применению: меланома, немелкоклеточный рак легкого, рак головы и шеи, классическая лимфома Ходжкина, уротелиальный рак, рак пищевода, эндометрия, молочной железы и шейки матки, плоскоклеточный рак кожи, колоректальный и почечно-клеточный рак.

У Арфлейды и Пембрории — только злокачественная меланома кожи и рак легкого и бронхов.

По данным «Cursor», Пемброриа стала лидером госзакупок в 2025 году.

В начале апреля 2026 года «Р-Фарм» начал производство своего пембролизумаба — Арфлейды. Оба препарата локализованы в России.

Елена Милова
Юристы разъяснили, возможна ли организация выездной аптеки на фарммероприятиях

В рамках эксперимента по продаже лекарств в автоаптеках может ли аптечная организация осуществлять выездную торговлю на разных профильных мероприятиях?

Минздрав изменил порядок оказания терапевтической медпомощи: исключена технологическая и включена дистанционная

Медицинская помощь врачом-терапевтом может быть оказана с применением телемедицинских технологий в соответствии с порядком организации и действующими требованиями к их применению.

Показания к применению онкопрепарата Арфлейда расширены до 13 видов рака

Минздрав РФ одобрил расширение показаний к биопрепарату Арфлейда (МНН пембролизумаб) от компании «Р-Фарм». Теперь препарат разрешен для терапии 13 видов рака, включая новые схемы лечения — его можно комбинировать с химио- и лучевой терапией до и после операции, а также применять у детей с 3 лет. Ранее показания ограничивались злокачественной меланомой кожи и раком легкого и бронхов.

Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю — со 2 по 6 ноября 2026 года.

Правительство РФ разрешило продажу более 100 препаратов в почтовых отделениях

Эксперимент по продаже лекарственных препаратов в отделениях связи «Почты России» продлится до 1 сентября 2029 года и коснется также мобильных аптечных пунктов. Старт начат в Нижегородской и Курской областях.

Как учитывается при аккредитации перерыв между прохождением курсов по повышению квалификации?

По истечении срока сертификата фармспециалист дважды в течение года прошел курсы переквалификации, набрав каждый раз часть баллов, которые в сумме составили необходимое количество для аккредитации. Будет ли учитываться ФАЦ такая схема набора баллов, поясняет канал «Периодическая аккредитация».

В 2027 году вводятся изменения в форматы фискальных данных в кассовых чеках

ФНС утвердила обновление форматов фискальных данных (ФФД). Переход на новые стандарты пройдет в два этапа: с 1 марта 2027 года вводятся новые реквизиты кассового чека, а с 1 сентября 2027 года отменяются устаревшие форматы ФФД 1.05 и 1.1. Аптекам и другим организациям розничной торговли, рекомендуется держать на контроле сроки обновления кассового ПО, чтобы избежать сбоев и нарушений при передаче фискальных документов.

Роспатент отказал в аннулировании патента на Энтеросгель: «Фармасил» усиливает позиции в споре с «Гротексом»

Суд вернулся к рассмотрению иска компании «Фармасил» (производитель Энтеросгеля) к компании «Гротекс», которая вывела на рынок препарат-дженерик Солосорб. Разбирательство возобновили после поступления результатов судебной экспертизы, оценивавшей схожесть двух препаратов — эксперты завершили работу в конце октября.

Минздрав РФ анонсировал электронные рецепты в Макс

Курс на «медицину в смартфоне» обозначил министр здравоохранения на конгрессе «Национальное здравоохранение-2026». 

Лидеры фармбизнеса поделятся практикой решения задач эффективности

13 ноября в Москве на конференции Р-Конф «Управление результатом в фарме» руководители фармкомпаний обсудят, какие решения сегодня помогают повышать коммерческую эффективность: от продвижения и новых лончей до ИИ, данных и трансформации команд.

Cпецмероприятия
X