04.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
04.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Тема номера

Правоприменительная практика наверняка принесет сюрпризы

Пока можно быть уверенным только в дополнительных затратах, которые являются следствием новых требований к досье на лекарственные препараты.

Глушков Иван
Заместитель генерального директора STADA CIS

Для компаний с большим продуктовым портфелем такие расходы могут составить десятки и сотни миллионов рублей. Конечно, появится и некоторое количество новых конкурентов, однако их количество вряд ли будет существенным — большинство компаний сейчас уже присутствуют на крупнейших рынках Союза.

Многие из документов ЕАЭС основаны на релевантных документах Евросоюза. К их подготовке были привлечены как эксперты отрасли, так и специалисты государственных учреждений стран Союза, что позволяет выразить уверенность в высоком качестве этих документов. Однако правоприменительная практика наверняка принесет определенные сюрпризы.

Со вступлением в силу законодательства Союза требования к качеству, эффективности и безопасности лекарственных препаратов, обращающихся на рынке ЕАЭС, будут ужесточены. И хотя вступление новых норм и отсрочено, уже через несколько лет мы сможем увидеть постепенный уход с рынка устаревших лекарственных препаратов.

STADA поставляет лекарственные препараты во все страны ЕАЭС, входя в ряде стран в ТОР–10 участников фармацевтического рынка. На большинстве рынков портфель STADA превышает 100 наименований лекарственных препаратов производства как российских заводов, так и заводов в Западной и Восточной Европе.