Препарат Атгам и вакцина Аваксим 80 сертифицированы
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России (далее — Орган по сертификации) выдал сертификаты соответствия на препарат "Атгам" и вакцину "Аваксим 80".
Сертификация препарата "Атгам" (производство — ГК "Пфайзер") состоялась 30 марта 2016 г. Атгам входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП); применяется для предупреждения и лечения реакции отторжения почечного трансплантата и является препаратом первого этапа комбинированной иммуносупрессивной терапии у детей и взрослых с апластической анемией, которым противопоказана пересадка костного мозга.
На вакцину "Аваксим 80" (производство — "Санофи Пастер С.А.") Орган по сертификации выдал сертификат соответствия 11 апреля 2016 г. Аваксим 80 представляет собой инактивированную вакцину для профилактики гепатита А у детей от 2–летнего возраста до 15 лет.
Сертифицированные препараты являются социально востребованными лекарственными средствами.
Помимо сертификации лекарственных средств, вызвавших общественный резонанс, Орган по сертификации ведет плановую работу по поступающим на сертификацию иммунобиологическим препаратам. В течение периода с 1 января по 12 апреля 2016 г. Орган по сертификации выдал 110 сертификатов соответствия в рамках обязательной сертификации. За счет расширения области аккредитации Испытательного центра медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ "НЦЭСМП" (ключевой базы Органа по сертификации для проведения испытаний) Орган по сертификации проводит подтверждение соответствия лекарственных препаратов по максимально широкому спектру показателей качества по сравнению с другими аккредитованными органами по сертификации иммунобиологических препаратов в России.
