Препарат для лечения почечной недостаточности от "Р–Фарм"
В ноябре 2015 г. группа компания "Р–Фарм" получила регистрационное удостоверение ЛП–003329 от 24.11.15 МЗ РФ на оригинальный препарат "Калимейт" (международное непатентованное название — кальция полистиролсульфонат).
Препарат предназначен для коррекции гиперкалиемии, вызванной острой или хронической почечной недостаточностью.
Ранее в 2010 г. российская ГК "Р–Фарм" заключила лицензионное соглашение с японской фармацевтической компанией "Кова" (Kowa Company Ltd.) и получила права на препарат "Калимейт" на территории Российской Федерации.
Как сообщает пресс–служба компании, "Калимейт" представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. При приеме препарата в желудочно–кишечном тракте катион (положительно заряженный ион) кальция смолы замещается другими катионами, в частности катионами калия (преимущественно в толстом кишечнике), чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии. В отличие от натрий–содержащих катионообменных смол, Калимейт не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Так как Калимейт является кальций–содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, препарат можно применять без риска появления и усиления выраженности гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия.
В 2014 г. было завершено российское многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата "Калимейт" при лечении гиперкалиемии у больных с острой (ОПН) и хронической почечной недостаточностью (ХПН), не нуждающихся в проведении диализа. Исследование проходило в 6 профильных стационарах Российской Федерации, среди которых Московский областной научно–исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Городская клиническая больница им. С.П. Боткина (Москва), Городская Мариинская больница (Санкт–Петербург).
По данным проведенного исследования эффективность препарата "Калимейт" в форме порошка для приготовления суспензии для перорального приема при 5–дневном лечении пациентов с гиперкалиемией при ОПН или ХПН, не нуждающихся в назначении диализа, статистически значимо превышало эффективность диетотерапии, что выражается в большем снижении уровня сывороточного калия и в большем числе пациентов, которые к пятому дню терапии достигли целевых показателей уровня калия сыворотки крови. Кроме того, сделан вывод о благоприятном профиле безопасности и переносимости препарата.
Источник: gmpnews.ru
