Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

При внеплановых проверках — законодательные нестыковки

"В аптечных организациях идут кадровые поверки. Когда речь идет о плановых проверках, то тут все знают приказы, которые определяют квалификационные обязанности и характеристики.

А вот, что касается внеплановых проверок, то тут меня буквально пугает возникшая ситуация, когда требования к аптечным работникам становятся инструментами и методами конкурентной борьбы", — сказала исполнительный директор Союза "Национальная Фармацевтическая Палата" Елена Викторовна Неволина. В качестве иллюстрации она привела пример.

Неволина

Жительница одного из российских городов написала заявление в местную контролирующую организацию о том, что лекарственный препарат ей в аптеке продала ее заведующая. Она имеет высшее образование и сертификат специалиста. В связи с этим проверяющие сделали вывод, что в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.10. №541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", в обязанности работника, имеющего сертификат "экономика фармации", отпуск лекарственных средств и медицинских изделий не включен. "Но, как показывает опыт, у нас многие проверяющие некоторые документы читают "между строк", а некоторые — не дочитывают.

В описываемом случае дело дошло до суда, т.к. проверяющие посчитали, что нарушение подпункта "л" пункта "с" постановления Правительства РФ от 22.12.11 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" является грубым нарушением. На самом деле это касается подпунктов "а — з". Но и это не все! В Едином квалификационном справочнике написано, что заведующий аптекой, имеющий специальности "провизор–технолог" либо "провизор–аналитик", может производить отпуск лекарственных средств. А вот специалист с сертификатом "управление экономикой фармации" такого права не имеет. Зато, в свою очередь, в постановлении о лицензировании (№1081) есть ссылка, в которой сказано, что этот же сертификат дает право заниматься оптовой и розничной торговлей лекарственных средств. Другими словами налицо — законодательные нестыковки. Что касается таких должностей, как заведующий аптечным складом, заместителя руководителя аптечной организации, то тут вообще не обозначены квалификационные требования", — сообщила Е.В. Неволина.

При этом она добавила, что Союз "Национальная Фармацевтическая Палата" уже направил свои предложения по этим и другим поводам в Правовой департамент Министерства здравоохранения Российской Федерации. Оптимизм внушает и отзывчивость сотрудников Минздрава России, и ожидаемый приказ Минюста России об аптечной практике. Если будут сняты законодательные противоречия, то многие замечания проверяющих станут невозможными. Что касается истории с упомянутой выше аптекой, то ее заведующая подала встречный иск о непризнании ее действий по продаже лекарственных препаратом грубым нарушением. Будем надеяться на справедливое решение вопроса…

По материалам Всероссийской конференции "ФармМедОбращение 2016"

 

Марина Масляева
При росте числа аптек количество их владельцев сокращается: каждый квартал закрываются около трехсот юрлиц

В российской фармрознице продолжаются процессы слияния и поглощения. Количество аптечных точек растет, а юридические лица — их владельцы, сокращаются. Об этом сообщила директор по стратегическим исследованиям «DSM Group» Юлия Нечаева на состоявшейся конференция «Digital Pharma 2026».

Роспотребнадзор обновил проверочные листы для аптек

Ведомство утвердило новую форму проверочных листов для плановых контрольных мероприятий по санэпиднадзору за аптеками (рейдовых осмотров, выездных проверок). Контроль за фармдеятельностью не ограничивается требованиями проверочных листов.

Нужен ли России статус инновационного препарата — вопрос вторичный

Заявила главный специалист по регуляторной политике здравоохранения Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Дарья Старых на XIV Партнеринге «Лекарства России — к междисциплинарному диалогу. От качества фармаконадзора — к качеству жизни», стартовавшем в Калининграде.

«Биопром -2026»: около 100 компаний представят инновации в биотехнологиях

С 5 по 6 октября в Геленджике состоится III Международный форум «Биопром». В этом году в основу мероприятия легла концепция «Био. Техно. Логично» — идея о том, как научные знания и открытия находят практическое применение, превращаются в технологии, продукты и решения, способные отвечать на реальные потребности человека и общества.

Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 21 по 25 сентября 2026 года.

Нулевая квота на иностранцев в аптеках сохранится, но не затронет граждан стран-участниц ЕАЭС

Минтруд РФ снова продлевает нулевую квоту на иностранцев в аптеках на 2027 год, но для трех регионов будет исключение — квота для мигрантов составит от 15% до 50% от общей численности персонала. Кроме того, в соответствии с договором ЕАЭС, регулирующим и трудовые отношения, граждане стран-участниц союза могут работать в России без ограничений.

Кроме инструментов маркетинговых союзов аптеке важно развивать собственные навыки выживания

Об этом заявил генеральный директор аптечной сети «Твой доктор» Егор Будрин на сессии «Как мы это сделали: сценарии развития аптечной сети в 2026 году», прошедшей в рамках «Аптечного саммита».

«Валента Фарм» расширяет показания к применению Тералиджена

Производитель Тералиджена продолжает клинические исследования препарата для регистрации нового показания к применению у пациентов с расстройством вегетативной нервной системы.

Разрабатывается еще одна вакцина от клещевого энцефалита на фоне сокращения их производства

Центр им. Гамалеи работает над созданием новой вакцины от клещевого энцефалита. Препарат разрабатывается на основе дальневосточного штамма вируса, полученного в одном из районов Иркутской области.

Рост госзакупок лекарственных средств замедлился

Рост государственных закупок лекарственных средств замедлился до 9% и стал ниже, чем в розничном канале. Об этом сообщил руководитель департамента консалтинга IQ Data Андрей Челноков на заседании РАФМ, посвященном подведению итогов деятельности фармрынка России за прошедший период 2026 года.

Cпецмероприятия
X