Продажи ЛС без маркировки: в проекте КоАП появились штрафы

Тип правонарушения

Ответственность

Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препара-тов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных

Штраф для должностных лиц в размере от 5000 до 10 000 руб.;
для индивидуальных предприни-мателей – от 30 000 до 50 000 руб.;
для юридических лиц – от 50 000 до 100 000 руб.

Производство организацией-производителем или индивидуальным предпринимателем лекарст-венных препаратов для медицинского примене-ния без маркировки и (или) нанесения информа-ции, предусмотренной законодательством Российской Федерации, а также с нарушением установленного порядка соответствующей маркировки и (или) нанесения информации в случае, если такая маркировка и (или) нанесение такой информации обязательны

Штраф для должностных лиц в размере от 5000 до 10 000 руб. с конфискацией предметов адми-нистративного правонарушения;
для индивидуальных предприни-мателей – от 30 000 до 50 000 руб. с конфискацией предметов адми-нистративного правонарушения;
для юридических лиц – от 50 000 до 100 00 руб. с конфискацией пред-метов административного право-нарушения

Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством Российской Федерации, в случае если такая маркировка и (или) нанесение такой информации обязательны

Штраф для граждан в размере от 2000 до 4000 руб. С конфискацией предметов административного правонарушения; для должностных лиц – от 5000 до 10 000 руб. с кон-фискацией предметов админист-ративного правонарушения;
для индивидуальных предприни-мателей – от 30 000 до 50 000 руб. с конфискацией предметов адми-нистративного правонарушения;
для юридических лиц – от 50 000 до 300 00 руб. с конфискацией пред-метов административного право-нарушения

Тип правонарушения

Ответственность

Несоблюдение ограничений, налагаемых в соответствии с законода-тельством Российской Федерации на медицинских работников, руководителей медицинских организаций, фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций при осуществлении ими профессиональной деятельности

Влечет наложение администра-тивного штрафа на должностных лиц в размере от 5000 до 7000 руб.; на индивидуальных предпринима-телей – от 7000 до 15 000 руб.;
на юридических лиц – от 20 000 до 30 000 руб.

Тип правонарушения

Ответственность

Применение фальсифицированных и (или) недоброкачественных либо незарегистрирован-ных в установленном порядке лекарственных средств для медицинского применения

Штраф для должностных лиц – от 100 000 до 600 000 руб.;
для индивидуальных предприни-мателей – от 100 000 до 600 000 руб. или административный запрет деятельности на срок до тридцати суток;
для юридических лиц – 1 000 000 до 5 000 000 руб. или администра-тивный запрет деятельности на срок до тридцати суток

Нарушение медицинским работником утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядка назначения лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в осуществляющих медицинскую помощь организациях и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния

Наложение административного штрафа в размере от 3000 до 5000 руб.

Нарушение прав пациента на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами  психотропными лекарственными препаратам

Влечет наложение администра-тивного штрафа на граждан в размере от 1000 до 1500 руб.;
на должностных лиц – от 10 000 до 15 000 рублей;
на индивидуальных предприни-мателей и юридических лиц – от
20 000 до 30 000 руб.