Промышленность и дальше будет испытывать проблемы

Ю.Т. Калинин отметил, что фармацевтическая и медицинская промышленность в конце 2014 г. — начале 2015 г. испытала шок, когда стоимость рубля по отношению к доллару снизилась больше чем в 2 раза. Оказалось, что практически все производства не могли работать без зарубежных поставок. Покупалось все: субстанции и полимеры, ингредиенты и реактивы, электроника и упаковочные материалы, а также практически все технологическое оборудование, необходимое для модернизации фармацевтической и медицинской промышленности и создания новых мощностей. Падение курса рубля сопровождалось потерей отраслью оборотных средств.

В феврале 2015 г. был разработан План мероприятий по снижению негативных последствий влияния экономического кризиса на развитие производства лекарственных средств и медицинских изделий. В частности, в 2015 г. Фондом развития промышленности были выделены займы 15 компаниям для создания инновационных производств для выпуска лекарственных средств и медицинских изделий. Общая сумма займа составила 4 млрд 567 млн руб., т.е. около 25% объема средств, выделенных Фондом на всю промышленность. Займы предоставлены под 5% годовых на 5 и более лет.

45 предприятий воспользовались субсидиями из федерального бюджета на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке и организации производства лекарственных средств и медицинских изделий в рамках государственной программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013–2020 годы".

Спикер подчеркнул, что наиболее востребованным инструментом поддержки промышленности, по результатам опроса, стали субсидии на пополнение оборотных средств — как по количеству получателей, так и по уровню эффективности для бизнеса.

Президент Союза напомнил о достижениях отрасли: усилиями компаний "Герофарм", ОАО "Завод Медсинтез", "Фармстандарт", "Санофи–Авентис Восток" и "Новонордиск" закрыта потребность инсулинозависимых пациентов в готовых лекарственных формах инсулина и его аналогов. Большой вклад в 2015 г. бизнес внес в развитие производства вакцин. Из 22 коммерческих вакцин только 4 являются либо полностью импортного производства, либо производятся из зарубежных компонентов. Остальные производятся в России по полному циклу.

Высокими темпами развивалось в прошлом году производство медицинских изделий. Группа компаний "Здравмедтех", являющаяся отечественным лидером по производству одноразовой медицинской одежды и белья, ассортимент которой превышает 1000 наименований, в 2015 г. достигла объемов более 1,2 млрд руб., что на 21% выше, чем годом ранее.

В целом производство медицинских изделий в 2015 г. увеличилось на 12% и составило 46 млрд рублей. На экспорт было поставлено продукции на сумму около 4 млрд руб.

Производство лекарственных средств в 2015 г. увеличилось на 20%, и превысило 230 млрд руб. При этом возросла до 72% доля отечественных лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП, и до 50% препаратов, закупаемых по программе "7 нозологий". Возросли объемы лекарств, выпускаемых из собственных субстанций.

В то же время, по словам Ю.Т. Калинина, темпы роста продукции не соответствуют имеющемуся потенциалу и вкладываемым ресурсам. Мощности отечественного производства используются далеко не полностью. Сдерживающим фактором здесь по–прежнему является не всегда оправданная ориентация лечебно–профилактических учреждений и органов здравоохранения на продукцию импортного производства. При этом при государственных закупках заказчики нередко необоснованно отказывают отечественным производителям в участии в торгах, включают в состав одного лота продукцию различных видов, излишне конкретизируют лоты, технические задания и условия исполнения контракта прописываются под конкретного поставщика.

Среди проблем отрасли Юрий Тихонович выделил отдельные моменты нормативно–правового регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

"Мы не допустили паралича обращения медицинских изделий из–за неподготовленности нормативных документов при внедрении нового Общероссийского классификатора продукции (ОКПД₂ ОК 034–2014). Задействовали изменения в Правила регистрации медицинских изделий, касающиеся упрощения процедуры регистрации изделий 1–го класса потенциального риска применения, и правила регистрации лекарственных средств, предусмотренные поправками к Федеральному закону №61–ФЗ. В рабочем порядке решались проблемы сертификации лекарственных средств, ценообразования, GMP, применения положений постановлений Правительства РФ от 30.11.15 №1289 и от 05.02.15 №102, разработки документов по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского сообщества", — перечислил спикер.

Отдельного внимания требует рассмотрение вопросов правоприменительной практики постановлений Правительства РФ от 05.02.15 №102 и от 30.11.15 №1289. Необходимо откорректировать критерии, дающие организаторам аукционов четкий механизм задействования положений постановлений. Внести изменения в приказы Торгово–промышленной палаты, устанавливающие положения выдачи сертификатов СТ–1, продлить сроки их выдачи до одного года, отменить обязательность проверки производственной площадки, а также снизить объем представляемых в ТПП документов. И главное — отработать механизмы, исключающие возможности заказчику обходить положения постановлений.

Ю.Т. Калинин привел мнение экспертов РСПП, которые считают, что в 2016–2017 гг. промышленность по–прежнему будет испытывать проблемы, обусловленные ростом цен и тарифов на сырье, материалы и энергоресурсы, сложностью доступа к кредитным ресурсам, незащищенностью прав собственности, недостатком квалифицированных кадров, высокой конкуренцией со стороны зарубежных компаний и другими вызовами. Чтобы своевременно преодолеть возможные трудности, необходимо регулярно вносить изменения в стратегию работы как предприятий, так и профессиональных организаций.

В ходе съезда будут приняты соответствующие решения.