Разработан новый административный регламент по госуслуге

Новый административный регламент заменит собой аналогичный документ, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 декабря 2012 г. №428н.

Отличительной чертой нового регламента является то, что он разработан на основании норм, внесенных изменениями в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Напомним, что указанные изменения были внесены Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. №429–ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".

В числе изменений, внесенных Федеральным законом, разделение процедуры регистрации лекарственных препаратов и процедуры получения разрешения на проведение клинических исследований этих препаратов, а также установление ускоренной процедуры экспертизы лекарственных средств, в т.ч. в отношении первых трех лекарственных препаратов, регистрируемых в РФ в качестве дженериков, и лекарственных препаратов, предназначенных исключительно для применения несовершеннолетними гражданами.

В настоящее время проект приказа Минздрава России "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения РФ по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения" размещен на официальном сайте regulation.gov.ru по следующей ссылке: http://regulation.gov.ru/p/44334

Источник: Пресс–служба Минздрава России