02.04.2015
Регистрацию импортных лекарств в России хотят упростить
Причем максимально — с такой инициативой выступила Федеральная антимонопольная служба, глава которой Игорь Артемьев надеется получить официальное поручение правительства по этому вопросу.
Возможный вариант упрощения — признание клинических исследований, проведенных за рубежом при одобрении препарата FDA, EMEA или регуляторами других стран. Вариантов допуска лекарств на рынок тоже может быть несколько. Или Россия подключится к протоколу о взаимном признании клинических исследований (в этом случае разрешение о выходе на рынок получается автоматически), или должна быть разработана и прописана в отечественном законодательстве процедура быстрого прохождения согласования необходимых документов.
