Регуляторные органы Кировской обл. встретились с аптеками

Такой интерес вызван актуальными темами и составом выступающих: представителей территориальных органов исполнительной власти, осуществляющих контрольно–надзорную деятельность.

Начальник отдела лицензирования министерства здравоохранения Кировской обл. Н.А. Калиниченко рассказала об особенностях проведения проверок, поделилась результатами инспекционной деятельности. В 2015 г. состоялись 33 проверки аптечных организаций: из 21 плановой проверки — нарушения отмечены в 15, из 12 внеплановых проверок — в 4. Основные нарушения касались несоблюдения правил хранения лекарственных средств, отсутствия необходимого оборудования, специалистов, отпуска препаратов по неправильно оформленным рецептам, несоблюдения требований к минимальному ассортименту, отсутствия журнала лабораторно–фасовочных работ при делении лекарственных препаратов.

В ходе выступления Н.А. Калиниченко также отметила изменения, касающиеся статьи 14.1 КоАП РФ. С 04.07.16 осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа:

• на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4000 до 8000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
• на должностных лиц — от 5000 до 10 000 руб.;
• на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В работе региональной конференции приняли участие сразу несколько представителей Росздравнадзора по Кировской обл. Заместитель руководителя территориального органа Росздрава С.В. Юферева, поблагодарив ААУ "СоюзФарма" за организацию таких совместных мероприятий, представила свою позицию о расширении полномочий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, сделав акцент на передаче функций на проведение всех плановых проверок по соблюдению аптечными организациями лицензионных требований от министерства здравоохранения Росздравнадзору.

Старший государственный инспектор О.В. Земцова проинформировала об изменениях в законодательстве в сфере обращения лекарственных средств,о результатах проверок аптечных организаций и выявленных нарушениях.

Выступление государственного инспектора С.С. Патрушевой было посвящено исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий с целью проверки их качества, эффективности и безопасности.

Новую тему представила главный специалист — эксперт Управления Роспотребнадзора по Кировской обл. Е.Л. Полешко — "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов". Внимание участников было обращено не только на общие требования к организации данных процессов на всех уровнях "холодовой цепи" и к соответствующему оборудованию, но и на функции должностного лица, ответственного за "холодовую цепь".

С докладами на конференции выступили также: старший государственный налоговый инспектор УФНС по Кировской обл. С.И. Кудрявцев с темой «Переход на новый порядок применения контрольно–кассовой техники»; государственный инспектор по пожарному надзору ГУ МЧС РФ по Кировской обл. А.С. Вихарев ("Требования противопожарной безопасности"); начальник отдела автотранспортного надзора Межрегионального управления госавтодорожного надзора по Кировской обл. С.А. Кашин, познакомивший с надзором в сфере автомобильного транспорта и дорожного хозяйства над аптечными организациями, имеющими автотранспорт. Особое внимание руководителей аптек он обратил на прием на работу водителей автотранспорта, проведение с ними инструктажа, на порядок стажировки водителя на рабочем месте, предрейсовые и послерейсовые осмотры, контроль состояния технического средства перед выездом. Согласно ст. 20 ФЗ 196 "О безопасности дорожного движения" в организациях должно быть лицо, ответственное за безопасность дорожного движения.

В конференции приняла участие заместитель руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской обл., начальник отдела контроля закупок И.Н. Фуфачева, которая представила свою позицию по вопросам применения ГУП и МУП ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" №44–ФЗ. Ирина Николаевна отметила, что до 31 декабря 2016 г. государственные, муниципальные унитарные предприятия обязаны:

• создать контрактную службу или назначить контрактного управляющего в соответствии с требованиями статьи 38 настоящего Федерального закона;
• осуществлять планирование закупок на 2017 г. и последующие годы в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
• зарегистрироваться в единой информационной системе.

Государственному регулированию и контролю (надзору) оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, было посвящено выступление специалиста региональной службы по тарифам Кировской обл. М.С. Колпащиковой.

Ассоциация аптечных учреждений "СоюзФарма" благодарит представителей государственных структур, выступивших с актуальными и интересными докладами, руководителей и сотрудников аптек Кировской обл., принявших участие в конференции, а также производителей, при поддержке которых состоялось данное мероприятие, — компании ЗАО "Эвалар", "Ядран Галенский Лабораторий".

Источник: Пресс–служба ААУ "СоюзФарма"