Регуляторы и эксперты обсудят вопросы маркировки ЛП

Круглый стол "Плата за снижение риска – маркировка лекарств в РФ и ЕАЭС" посвящен обсуждению сложностей и перспектив развития маркировки лекарственных средств в Российской Федерации, ожиданиям регуляторов и бизнеса. Участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов контрольными (идентификационными) знаками, представители профильных министерств и ведомств представят промежуточные этапы результатов проведенных тестов и расскажут о выработанных методиках в вопросе маркировки лекарственных средств средствами идентификации с криптозащитой, прослеживаемости товародвижения.

Напомним, до введения обязательной маркировки лекарственных средств из списка 7 ВЗН остается 213 дней. А с 1 января 2020 года фармпроизводители будут обязаны наносить средства идентификации на упаковку всех выпускаемых лекарственных препаратов для медицинского применения (ч. 4 и 7 ст. 67 ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств").

По данным ЦРПТ, на 30 января из 112 производителей препаратов для программы 12 высокозатратных нозологий (ВЗН) к системе маркировки подключились только 59 компаний. Из 53 не подключенных к системе мониторинга производителей у 29 нет даже оборудования для маркировки. Из 498 компаний-лицензиатов закупили и запустили оборудование около 70, еще 198 — в стадии заказа и поставки. Ряд компаний продолжают занимать выжидательную позицию. В этих условиях в Госдуме РФ обсуждается возможность увеличения срока переходного периода из-за дискуссий по размеру криптохвоста. К чему же готовиться производителям лекарственных средств, опасаться ли гражданам дефицита лекарств, как обстоит ситуация с маркировкой у российских и зарубежных производителей лексредств?

Вопросы для дискуссии:

• развитие системы маркировки и ее нормативно правовое регулирование, в т.ч. методические документы: "Методики тестирования печати средств идентификации и процесса агрегирования у производителей лекарственных препаратов с применением кода проверки и электронной подписи в составе средства идентификации (криптокод) в рамках эксперимента по МДЛП", "Станции управления заказами" и "Техническому описанию СУЗ"
• планы по внедрению системы маркировки иностранных производителей лекарственных средств
• тестирование печати средств идентификации и процесса агрегирования у производителей лекарственных препаратов с применением кода проверки и электронной подписи в составе средства идентификации (криптокод) в рамках эксперимента по МДЛП
• аналитическая подсистема ВГИС МДЛП
• организация работы аптек в ВГИС МДЛП

Модератор круглого стола: Дмитрий Чагин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза.

Со–модератор: Валентина Косенко, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Время и место проведения: 15 марта, 10.00—13.00, г. Москва, конгресс–центр Центра международной торговли (Краснопресненская набережная, д. 12, подъезд 4)

ВНИМАНИЕ! Для участия в мероприятии необходимо предоставить название компании, ФИО, должность и контакты делегата до 12 марта. Заявки принимаются на e-mail: pr@gilsinp.ru