Рекомендован к включению в перечни ЖНВЛП и ОНЛС

По результатам заседания комиссии Минздрава РФ по формированию Перечней лекарственных препаратов, состоявшегося 19 апреля 2019 г., препарат компании GSK меполизумаб (торговое наименование — Нукала) был рекомендован к включению в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и федеральную программу ОНЛС (Обеспечение необходимыми лекарственными средствами).

Препарат меполизумаб рекомендован для применения в качестве дополнительной поддерживающей терапии тяжелой неконтролируемой эозинофильной бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет².

Меполизумаб — препарат таргетной терапии, который направленно блокирует интерлейкин–5 (ИЛ–5), играющий важную роль в регулировании жизненного цикла эозинофилов — клеток, участвующих в патогенезе бронхиальной астмы и ремоделировании дыхательных путей². Подавление процесса связывания ИЛ–5 с эозинофилами способствует уменьшению их уровня в крови, тканях и мокроте³. Препарат применяется в дополнение к поддерживающей терапии бронхиальной астмы, в качестве которой используются ингаляционные кортикостероиды в высоких дозах и препарат(ы) дополнительной поддерживающей терапии с пероральными кортикостероидами или без них^2,4.

Светлана Клименко, медицинский директор GSK Фарма Россия: "Рекомендация к включению меполизумаба в перечни ЖНВЛП и ОНЛС означает, что инновационная терапия для российских пациентов, страдающих тяжелой неконтролируемой эозинофильной бронхиальной астмой, становится более доступной. У таких пациентов заболевание приводит к обострениям, в ряде случаев может угрожать жизни и трудно поддается лечению, нередко требующему назначения пероральных глюкокортикостероидов наряду с высокими дозами ингаляционных стероидов и других препаратов. Побочные эффекты системных глюкокортикостероидов — это серьезная проблема пациентов, требующая отдельного внимания, помимо лечения основного заболевания, и связанная с существенным финансовым бременем для системы здравоохранения. Препарат меполизумаб направленно воздействует на звенья патогенеза тяжелой бронхиальной астмы и имеет высокую вероятность клинического ответа, расширяя возможности специалистов здравоохранения в России в области персонализированной медицины. Я очень рада тому, что наша компания неустанно следует своей цели — помогать людям делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше".

Подробнее на сайте — http://ru.gsk.com
GSK для специалистов здравоохранения — https://gskpro.com/ru-ru/

------

1. Меполизумаб одобрен US Food and Drug Administration (FDA) в апреле 2015 (ссылка: FDA [webpage on the Internet]. FDA approved drug products: Nucala; 2015 [cited February 6, 2017]. Available from: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125526.) Accessed May 12, 2017. 
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Нукала (Доступно по ссылке: http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=&lf=&TradeNmR=%d0%bd%d1%83%d0%ba%d0%b0%d0%bb%d0%b0&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0&isND=-1&regtype=&pageSize=10&order=RegDate&orderType=desc&pageNum=1).
3. Malinovschi A, etal. Exhaled nitric oxide and blood eosinophils independently associate with wheeze and asthma events in NHANES subjects. J Allergy Clin Immunol. 2013;132:821-827
4. Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2017. Ссылка: http://ginasthma.org/2017-gina-report-global-strategy-for-asthma-management-andprevention/. Проверено в мае 2017 г.
5. The Global Asthma Report 2018. Доступно по ссылке: http://globalasthmareport.org/Global%20Asthma%20Report%202018.pdf Last accessed: February 2019.