10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Рекомендован к включению в перечни ЖНВЛП и ОНЛС

По результатам заседания комиссии Минздрава РФ по формированию Перечней лекарственных препаратов, состоявшегося 19 апреля 2019 г., препарат компании GSK Меполизумаб (ТН "Нукала") был рекомендован к включению в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и федеральную программу ОНЛС (Обеспечение необходимыми лекарственными средствами).

Первый зарегистрированный в мире таргетный препарат, направленно воздействующий на интерлейкин–5 (ИЛ-5) 1, может стать более доступным для российских пациентов в рамках государственных программ лекарственного обеспечения

Препарат Меполизумаб рекомендован для применения в качестве дополнительной поддерживающей терапии тяжелой неконтролируемой эозинофильной бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет2.

Меполизумаб — препарат таргетной терапии, который направленно блокирует интерлейкин–5 (ИЛ–5), играющий важную роль в регулировании жизненного цикла эозинофилов — клеток, участвующих в патогенезе бронхиальной астмы и ремоделировании дыхательных путей2. Подавление процесса связывания ИЛ–5 с эозинофилами способствует уменьшению их уровня в крови, тканях и мокроте3. Препарат применяется в дополнение к поддерживающей терапии бронхиальной астмы, в качестве которой используются ингаляционные кортикостероиды в высоких дозах и препарат(ы) дополнительной поддерживающей терапии с пероральными кортикостероидами или без них2,4.

Светлана Клименко, медицинский директор GSK Фарма Россия: "Рекомендация к включению меполизумаба в перечни ЖНВЛП и ОНЛС означает, что инновационная терапия для российских пациентов, страдающих тяжелой неконтролируемой эозинофильной бронхиальной астмой, становится более доступной. У таких пациентов заболевание приводит к обострениям, в ряде случаев может угрожать жизни и трудно поддается лечению, нередко требующему назначения пероральных глюкокортикостероидов наряду с высокими дозами ингаляционных стероидов и других препаратов.

Побочные эффекты системных глюкокортикостероидов — это серьезная проблема пациентов, требующая отдельного внимания, помимо лечения основного заболевания, и связанная с существенным финансовым бременем для системы здравоохранения. Меполизумаб направленно воздействует на звенья патогенеза тяжелой бронхиальной астмы и имеет высокую вероятность клинического ответа, расширяя возможности специалистов здравоохранения в России в области персонализированной медицины.

Я очень рада тому, что наша компания неустанно следует своей цели — помогать людям делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше".

Подробнее на http://ru.gsk.com

GSK для специалистов здравоохранения: https://gskpro.com/ru-ru/

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Препарат Арцерикс поступил в гражданский оборот

Группа компаний «Р-Фарм» выпустила в гражданский оборот собственный оригинальный препарат Арцерикс (гофликицепт) для патогенетической терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше. Арцерикс — единственный препарат в России, зарегистрированный для терапии пациентов с ИРП.

Испытания новой вакцины от ковида завершатся в 2025 году

Разработчики противоковидной вакцины «Гам-VLP-мультивак» из Центра им. Н.Ф. Гамалеи получили одобрение регулятора для проведения III стадии клинических исследований (КИ).

Лекмедобращение просит обновить расчет цен на ЖНВЛП

Ассоциация «Лекмедобращение» обратилась к Минпромторгу с просьбой внести изменения в методику расчета предельных отпускных цен (ПОЦ) для производителей лекарств, включенных в Перечень ЖНВЛП, утвержденный в 2010 году.

Новая разработка компании Полисан

НТФФ «Полисан» подал заявку на регистрацию нового оригинального препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) аргинина натрия сукцинат. Все три фазы клинических исследований успешно завершены, включая участие в международных клинических базах.

Отсутствующие препараты зарегистрируют быстро

Для реализации возможности оперативной госрегистрации лекпрепаратов с нелокализованным в РФ выпуском МНН на момент подачи российскими фармкомпаниями заявок о регистрации Минздрав разработал вариант постановления Кабмина о коррективе постановления №593 об особенностях обращения лекпрепаратов при дефектуре или угрозы ее возникновения из-за введенных против страны санкций.

Специализированные
мероприятия
Omni farma