Россия — один из важнейших регионов для проведения КИ
1 сентября ведущее западное издание о клинических исследованиях CenterWatch опубликовало в своем ежемесячном выпуске колонку генерального директора ОСТ Дмитрия Шарова о важности российского региона для международных многоцентровых исследований.
В ней автор отмечает, что последние 20 лет стали периодом активного развития отрасли клинических исследований в России. Этому существенному росту способствовала и качественная научная база, и высокая популяция с большим числом "наивных пациентов", не получавших ранее терапию, и низкая стоимость участия пациентов.
Последние несколько лет были отмечены высокой турбулентностью, отрасль претерпела серьезные изменения, которые уже коснулись или еще только затронут участников фармацевтического рынка по всему миру. Окончательная гармонизация требований к отрасли, похоже, совсем близко.
Д. Шаров отмечает: "Клинические исследования, проводимые в России, регулярно проходят проверки FDA и демонстрируют одни из лучших результатов в мире, опережая по качеству западные страны".
В том, что многие нюансы законодательных нововведений не уточнены, автор видит возможность для фармацевтических компаний вовремя начать подготовку работы по новым процедурам. В заметке высказывается предположение, что, став базой для выхода на новые рынки (ЕАЭС), в ближайшее время Россия привлечет еще больший интерес со стороны международных фармкомпаний как важнейший регион для ММКИ.
ОСТ — группа компаний, является лидером локального рынка клинических исследований с 2005 г. Головной офис компании находится в Санкт–Петербурге, дополнительные офисы в Москве, Нью–Йорке, Риге, Киеве, Софии, Тбилиси, Минске. Команда ОСТ насчитывает 150 профессионалов. За 11 лет работы успешно проведено более 200 клинических исследований разных фаз и пройдено более 50 системных аудитов
Источник: gmpnews
