Росздравнадзор приостановил реализацию серий ЛП Герцептин®
Росздравнадзор приостановил реализацию серий препарата «Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий», подлинность которого вызвала сомнение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГКУ Республики Марий Эл «Управление лекарственного обеспечения» о выявлении лекарственного препарата «Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/» серий N3551/В2055, N3586/В2066, на упаковках которого указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Дженентек Инк.», США, упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия, подлинность которого вызвала сомнение.
В связи с этим Росздравнадзор приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Источник: roszdravnadzor.ru
