Росздравнадзор разработал новые формы проверочных листов для контроля за обращением медизделий
Обновятся все семь форм проверочных листов и ссылки в них на действующие нормативные акты.
Росздравнадзор скорректировал проверочные листы для контроля организаций за обращением медизделий. Проект приказа находится на общественном обсуждении. В случае его принятия новые формы чекап-листов будут введены с 1 сентября 2026 года.
Тестовым проверкам подлежат медицинские и фармацевтические организации, хранящие, реализующие и применяющие медизделия (МИ); организации, занимающиеся их клиническими и токсилогическими исследованиями, транспортировкой, монтажом, техобслуживанием и ремонтом; производители МИ.
В проверочных листах изменились ссылки на нормативную документацию — приказы Минздрава и решения ЕЭК.
Старые формы проверочных листов утрачивают силу (приказ Росздравнадзора № 1 от 10.01.2022).
Минздрав и Росздравнадзор серьезно занялись проблемой обращения медизделий: ведь согласно отчету надзорной службы в 2025 году только 8% отобранных для экспертизы образцов МИ соответствовали установленным нормам.
Напомним, что Росздравнадзор ведет госреестр медизделий и организаций, участвующих в их обороте, новые правила которого были представлены в середине июня.
