Росздравнадзор сообщает об отмене госрегистрации препарата
Росздравнадзор сообщает об отмене госрегистрации препарата Реатаз® на основании подачи заявления уполномоченного юридического лица ООО "Бристол–Майерс Сквибб".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения, что 28.05.2019 Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата "Реатаз"® (МНН — Атазанавир), капсулы, 150 мг, 200 мг.
Как сообщается, решение было принято на основании подачи заявления уполномоченного юридического лица ООО "Бристол–Майерс Сквибб".
Регистрационное удостоверение ЛС–000029 было выдано 26 января 2010 г. компании "Бристол–Майерс Сквибб Компани" из США. Производителями значатся компании "Бристол–Майерс Сквибб С.р.Л." (Италия) и Акционерное общество "ОРТАТ" (Россия).
В показаниях к применению Реатаза® указано: лечение ВИЧ–1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у пациентов, ранее получавших или не получавших антиретровирусную терапию.
Помимо препарата Реатаз®, Росздравнадзор извещает об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения второго противовирусного препарата "Зерит"® (МНН — Ставудин), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1 мг/мл, регистрационное удостоверение которого также было выдано компании "Бристол–Майерс Сквибб Компани" (П №015401/02 от 30.04.09).
Согласно представленным документам, производителем Зерита® является "Бристол–Майерс Сквибб С.р.Л." (Италия).
Решение, как и в первом случае, принято на основании подачи заявления уполномоченного юридического лица ООО "Бристол–Майерс Сквибб".
Источник: Росздравнадзор
