03.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
03.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Росздравнадзор сообщает об отмене госрегистрации препарата

Росздравнадзор сообщает об отмене госрегистрации препарата Реатаз® на основании подачи заявления уполномоченного юридического лица ООО "Бристол–Майерс Сквибб".

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения, что 28.05.2019 Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата "Реатаз"® (МНН — Атазанавир), капсулы, 150 мг, 200 мг.

Как сообщается, решение было принято на основании подачи заявления уполномоченного юридического лица ООО "Бристол–Майерс Сквибб".

Регистрационное удостоверение ЛС–000029 было выдано 26 января 2010 г. компании "Бристол–Майерс Сквибб Компани" из США. Производителями значатся компании "Бристол–Майерс Сквибб С.р.Л." (Италия) и Акционерное общество "ОРТАТ" (Россия).

В показаниях к применению Реатаза® указано: лечение ВИЧ–1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у пациентов, ранее получавших или не получавших антиретровирусную терапию.

Помимо препарата Реатаз®, Росздравнадзор извещает об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения второго противовирусного препарата "Зерит"® (МНН — Ставудин), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1 мг/мл, регистрационное удостоверение которого также было выдано компании "Бристол–Майерс Сквибб Компани" (П №015401/02 от 30.04.09).

Согласно представленным документам, производителем Зерита® является "Бристол–Майерс Сквибб С.р.Л." (Италия).

Решение, как и в первом случае, принято на основании подачи заявления уполномоченного юридического лица ООО "Бристол–Майерс Сквибб".

Источник: Росздравнадзор

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг
Статьи рубрики новости:
ВЕРТЕКС запустил цех гормональных лекарств

Компания «ВЕРТЕКС» реализовала проект по созданию нового цеха для выпуска гормональных лекарств в инновационно-производственном комплексе. Площадь цеха почти в 4 раза превышает имеющееся производство гормональных препаратов компании и располагается на 1700 кв. м.

ЭГИС-РУС завершила интеграцию маркировки

«ЭГИС-РУС» закончила полную интеграцию системы управления маркировкой лекарств и БАДов с помощью Utrace HUB.

В Госдуму внесен закон об отмене маркетинговых выплат

«Справедливая Россия» опять борется с лекарственным рынком, предлагая если не отменить, так ограничить маркетинговые бонусы аптекам, которые ведут к росту цен на лекарства.

Стартует разрешительный режим маркировки БАД

С 1 ноября 2024 года начнется разрешительный режим маркировки для БАД и антисептиков.

Мирролла выкупила завод Фарма Капитал

Компания «Фарма Капитал», ранее принадлежащая обанкротившейся группе «Роста», нашла покупателя после нескольких неудачных попыток реализации. Им стала компания «Мирролла», один из ведущих производителей БАД в России.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг