08.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
08.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Тема номера

Скорых перемен не ожидаем

Мы не ожидаем существенных перемен в ближайшее время.

Мочалин Юрий
Директор по корпоративным связям компании "Санофи"

Формирование регуляторной среды для этого рынка — долгий процесс, требующий согласования подчас очень разных позиций стран — участниц ЕАЭС. В целом мы верим, что со стратегической точки зрения этот рынок может предоставить много возможностей, особенно для тех компаний, которые, как и "Санофи", имеют собственное производство на территории ЕАЭС, а также для тех, которые имеют сильные позиции на этих рынках и большой диверсифицированный портфель. Мы за здоровую и честную конкуренцию и надеемся, что образование единого рынка лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС даст новый импульс к развитию отрасли.

На сегодняшний день удалось достичь согласия не по всем, но по очень многим вопросам обращения лекарственных препаратов. То, с какой тщательностью и принципиальностью регуляторы подходят к созданию общих правил, вселяет надежду на то, что уровень контроля качества будет на высоком уровне, что в свою очередь не позволит продуктам ненадлежащего качества поступать на российский рынок.

На начальном этапе система регистрации лекарственного препарата не предполагает автоматического взаимного признания в странах ЕАЭС, и поэтому мало что изменится для препаратов, которые будут поступать на наш рынок. И если препарат, зарегистрированный в другой стране ЕАЭС, захочет выйти на рынок Российской Федерации, он должен будет пройти процесс регистрации в нашей стране согласно всем тем же требованиям, что и любой другой вновь регистрируемый препарат. Создание единого надстранового регулятора с возможностью получения единой регистрации, действительной во всех странах, — пока вопрос достаточно далекой перспективы.

В настоящее время наша компания в том или ином формате присутствует, а наша продукция поставляется во все страны ЕАЭС.