Сообщений о нежелательных реакциях на ЛС стало больше
Росздравнадзор опубликовал доклад по итогам мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий в 2014 г.
Согласно документу, количество сообщений граждан о побочных действиях и нежелательных реакциях, появившихся после приема лекарственных препаратов, в прошлом году выросло на 25% по сравнению с 2013 г.
В общей сложности за 2014 г. в автоматизированную систему Росздравнадзора поступило более 21,6 тыс. сообщений о побочных эффектах и нежелательных реакциях на лекарства, причем каждое пятое сообщение (более 4,6 тыс.) поступало из Москвы.
Наиболее распространенными нежелательными реакциями остаются аллергические реакции (24,3% сообщений). Также возросло количество сообщений о недостаточной терапевтической эффективности лекарственных препаратов (14,7% от общего числа).
Основная масса жалоб на нежелательные реакции, по данным Росздравнадзора, относится к антибиотикам (31,8%), а также к лекарствам, влияющим на сердечно–сосудистую систему (18,5%).
Такие данные свидетельствуют не столько о возросшем количестве нежелательных реакций на ЛС, сколько об усовершенствовании механизма их выявления. В 2014 г. фармацевтические компании начали переходить на автоматизированную систему фармаконадзора, обрабатывая сообщения о нежелательных реакциях с помощью специального программного обеспечения. Более половины сообщений о нежелательных реакциях на препараты от россиян (57%) поступала в Росздравнадзор именно через автоматизированные системы фармацевтических компаний.
Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, нормой считаются 600 сообщений о нежелательных реакциях на лекарства на 1 млн населения. В России их в четыре раза меньше, чем необходимо: 151 сообщение на 1 млн населения.
