Стартовала "регуляторная гильотина" спиртосодержащих ЛС

Председателем рабочей группы избран директор Центра развития потребительского рынка Московской школы управления "Сколково" Илья Ломакин–Румянцев, фармацевтическую отрасль представляет заместитель генерального директора Ассоциации Российских фармацевтических производителей Ольга Пентегова.

"Реформа коснется всего фармацевтического рынка, в т.ч. и регулирования спиртосодержащей продукции. Одним из ее требований является комплексное обновление обязательных требований, а именно — совершенствование законодательной базы. Мы понимаем, насколько важна "регуляторная гильотина", как для участников рынка, так и для регулятора, насколько велико количество и значимость накопившихся проблем", — подчеркнула Ольга Пентегова.

Рабочей группе предстоит рассмотреть новую структуру нормативного регулирования в сфере производства и оборота алкогольной продукции. В перечень обсуждаемых вопросов входят: государственный контроль в сфере производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, надзор за использованием основного технологического оборудования, лицензионный контроль за производством, поставками, хранением и розничной продажей, регулирование в области рекламы и розничной торговли.

Состав рабочей группы по реализации «регуляторной гильотины» в сфере производства алкоголя сформирован, определены тематические подгруппы, одна из которых рассмотрит фармацевтическое направление, а именно регулирование спиртосодержащих лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций спирта этилового (этанола). К активному обсуждению данного направления приглашаются отраслевые Ассоциации и фармацевтические компании.

Напомним, что в рамках "регуляторной гильотины" пройдет инвентаризация всех действующих и обязательных для бизнеса требований с целью понять — отвечают ли они современным реалиям. Если соответствуют, то нормы остаются, если нет, то они отменяются или изменяются.  В действующих нормативных актах содержаться более 2 миллионов обязательных требований, среди них до сих пор встречаются те, что были приняты еще при СССР.

К 1 января 2021 г. весь массив норм, устанавливающих обязательные требования, должен быть полностью заменен на новые. Это позволит существенно сократить административную нагрузку на бизнес — с одной стороны, а с другой — повысить уровень безопасности потребителей.

Справка
Ассоциация Российских Фармацевтических Производителей (АРФП) была основана в 2002 г. АРФП объединяет ведущие российские фармпредприятия, на долю которых приходится более 90% лекарственных средств, выпускаемых в стране, около 45% экспорта, более 75% отечественных лекарственных средств в программе ОНЛС. Деятельность Ассоциации призвана содействовать повышению конкурентоспособности отечественной фармацевтической отрасли и способствовать интеграции отечественной фармацевтической промышленности в мировой рынок при сохранении и увеличении производственного и финансового потенциала предприятий отрасли. АРФП является членом Торгово-промышленной палаты РФ, активно сотрудничает с профильными федеральными государственными органами власти: Минздравом РФ, Росздравнадзором, Минпромторгом РФ, Комитетом Государственной Думы РФ по охране здоровья. Представители АРФП входят в Совет по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве Российской Федерации.

Источник: пресс–релиз АРФП