14.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024 18+
14.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024
// Новости

Требования для ввоза сильнодействующих ЛС физлицами

Действующим в настоящее время законодательством не установлены требования в отношении ввоза или вывоза физическими лицами для личного использования лекарственных препаратов, в состав которых входят сильнодействующие вещества.

В связи с этим Минздрав России разработал законопроект, вносящий изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Законопроектом вводится норма, регламентирующая установление специальных требований при ввозе лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества, физическими лицами для личного использования. Указанные требования касаются обязательного наличия у физического лица, осуществляющего ввоз лекарственного препарата, содержащего сильнодействующие вещества, документа, выданного медицинским работником (выписка из амбулаторной карты, копия рецепта и др.) и подтверждающего факт назначения лекарственного препарата данному физическому лицу.

Указанные законопроекты размещены для общественного обсуждения на портале regulation/gov.ru по следующим ссылкам:

  • проект федерального закона "О внесении изменений в статью 226.1 Уголовного кодекса Российской Федерации" http://regulation.gov.ru/p/42175
  • проект федерального закона "О внесении изменений в статью 50 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" http://regulation.gov.ru/p/42178

Источник: Минздрав РФ

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг
 
Статьи рубрики новости:
Операторов накажут за воспрепятствование проверкам

Группа депутатов и сенаторов в Государственной Думе представила законопроект об ужесточении ответственности организаций за воспрепятствование надзорным мероприятиям. Если закон будет принят, он затронет клиники, аптеки и фармкомпании, где проверки проводятся на основе индикаторов рисков.

Зарегистрирован дженерик для пациентов с гепатитом С

Первый дженерик лекпрепарата «Мавирет» — «Пиглерия» для терапии гепатита С у взрослых и детей от трех лет — зарегистрировал «Фармасинтез». Собственник регудостоверения на оригинальный лекпрепарат «ЭббВи», он охраняется патентом до 2033 г.

Минздрав расширил список побочных эффектов семаглутида

Департамент Минздрава РФ предложил изменить инструкции по применению препаратов с семаглутидом, дулаглутидом, эксенатидом, лираглутидом, ликсисенатидом, инсулином гларгином + ликсисенатидом, инсулином деглудеком + лираглутидом и тирзепатидом.

Планета здоровья выкупила Монастырев.рф

Пермская аптечная сеть «Планета здоровья» приобретет 90% долей компании ООО «Радника», управляющей аптечными пунктами компании «Монастырёв.РФ». 10% останутся у основателя Александра Монастырёва, чья доля находится под обременением «Сбербанка».

Алтегра запустит производство антибиотиков

Фармацевтическая компания «Алтегра», специализирующаяся на разработке и производстве уникальных антибактериальных препаратов, планирует расширение производственных мощностей на территории особой экономической зоны «Дубна».

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг