15.06.2024 Издается с 1995 года №5 (362) мая 2024 18+
15.06.2024 Издается с 1995 года №5 (362) мая 2024
// Новости

Требования к обороту биомедпрепаратов могут измениться

На электронном ресурсе Госдумы размещен проект документа, уточняющий некоторые правила регулирования в обращении биомедпрепаратов.

Из сферы действия ФЗ о клеточных биомедпродуктах (напомним, данный правовой акт был принят в 2016 г.) предложено вывести: лекарства высокотехнологического типа, регистрируемые по нормам Евразийского союза; объекты, предназначенные для трансплантации.

Для импортируемых в нашу страну клеточных биомедпродуктов рекомендовано отменить требование об обязательности регистрации. Возможно, будут исключены и другие условия ввоза, включая комплект документов и требование подтвердить соответствие.

Необязательной может стать и регистрация биомедпродуктов для личного применения, если они были изготовлены для конкретного пациента самой медорганизацией, назначившей такое лечение. Предполагается, что Кабмин будет наделен полномочием утверждать особый порядок обращения биомедпродукции данного вида, включая разрешение на ее выпуск и использование.

В пояснительной записке к проекту документа отмечено, что предложенные коррективы помогут создать условия для инновационного пути развития отечественного здравоохранения в санкционной обстановке. Кроме того, готовящийся правовой акт расширяет содержание определения "биомедицинский клеточный продукт" и предлагает ввести в это понятие также продукцию с клетками, которые не были культивированы либо модифицированы.

Статьи рубрики новости:
Минпромторг скорректировал процедуру информвзаимодействия

Речь идет о передаче Минздравом данных о лекпрепаратах, зафиксированных в ФЗ №61. Запросами от Минпромторга займется Департамент регулирования обращения лекарств, МИ и НЦ экспертизы средств медприменения.

Аптечная сеть 36,6 приобрела новые аптеки

”Аптечная сеть 36,6” интегрировала в собственную торговую марку ”Горздрав” небольшую сеть из подмосковного города Раменское.

С Днем медицинского работника!

Поздравляем всех медицинских работников — "и маршалов, и рядовых" — с их профессиональным праздником!

В аптеках проверят сотрудников

Росздравнадзор активно вручает предуведомления аптекам и оптовикам, не предоставившим данные о своих сотрудниках в Федеральный реестр мед- и фармработников. При отсутствии соответствующих действий в период шестидесяти суток их ожидает визит контролеров.

Компания ЭГИС приняла участие в крупнейшем HR-форуме

5 июня состоялся Всероссийский практический форум HR Pharma Force, посвященный привлечению и удержанию кадров в фармацевтической отрасли. В рамках мероприятия ведущие эксперты обсудили эффективные механизмы привлечения и удержания персонала в современных реалиях.