// НовостиУтвержден закон об упрощенной регистрации лекарств
Совет Федерации утвердил закон об упрощенной регистрации лекарственных препаратов — дженериков с одним МНН, но с разными торговыми наименованиями.
Документ упрощает процедуру регистрации и для иностранных производителей лекарств: они получат право подавать документы на регистрацию препарата до завершения инспекции производства на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP), представив только копию решения о проведении проверки. Если проверка позднее все же выявит нарушения, регистрация может быть отменена, уточняется в законопроекте.
Изменения были одобрены на заседании Совета Федерации 30 мая 2018 г.
Одновременно в Госдуме рассматривается подготовленный Минздравом законопроект, дополняющий тот же Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и предусматривающий создание механизма "выпускного" контроля лекарств, которые поступают в гражданский оборот в России.
Источник: Совет Федерации
|
Специализированные
мероприятия |
|
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
Специализированные
мероприятия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|