В 2016 году на первый план выйдет вопрос эффективности

Блинов Данил
Генеральный директор компании Pfizer в России

Для Pfizer 2015 г., в первую очередь, стал годом завершения проекта по локализации производства инновационной вакцины от пневмококковой инфекции "Превенар 13". Наш партнер НПО "Петровакс Фарм" официально признан российским производителем вакцины, министерство здравоохранения внесло соответствующее изменение в регистрационное удостоверение. Этот проект — уникальный пример передачи технологии производства полного цикла инновационной вакцины. Как для Pfizer — в мире всего 4 страны, где выпускают эту вакцину, так и для России — в стране нет подобных примеров глубокой локализации биотехнологического продукта. Кроме того, расширены показания применения вакцины для всех возрастов — от 2 месяцев и старше без ограничения. Теперь защита от пневмококковой инфекции станет более доступной для россиян всех возрастов.

В рамках программы «Больше, чем образование» мы продолжаем проекты с ведущими российскими вузами и образовательными организациями. В частности, в Санкт–Петербургской химико–фармацевтической академии четвертый год проходят наши образовательные модули. В течение этого времени на базе СПХФА локальными и международными экспертами Pfizer было подготовлено и прочитано 16 модулей, что составляет порядка 500 часов лекций, раскрывающих все аспекты фармацевтического производства, разработки и клинических испытаний препаратов, в т.ч. инновационных. С 2015 г. проходит масштабирование образовательной программы и посредством видеосвязи лекции стали доступны студентам Томского государственного университета.

Pfizer стремится к укреплению научных связей и развитию сотрудничества с крупнейшими научными центрами России. Так, в августе был подписан Меморандум о взаимопонимании между компанией Pfizer и Институтом фундаментальной медицины и биологии Казанского федерального университета, на базе которого в ноябре прошла научная школа по инновациям в лечении сердечно–сосудистых заболеваний. Ее посетило более 120 молодых ученых и специалистов со всей страны.

В 2015 г. исполнилось 5 лет нашей программе "Забота о Вас", направленной на увеличение доступности высококачественных и современных лекарственных препаратов за счет снижения их стоимости. Сегодня в программе участвуют уже более 60 аптечных сетей с вовлечением 8000 аптек в 69 субъектах Российской Федерации. Число участников программы в 2015 г. достигло 185 000 активных пользователей, которые получают возможность приобретать лекарственные препараты компании Pfizer со скидкой в следующих терапевтических направлениях: кардиология, мужское здоровье, лечение боли, офтальмология, лечение угревой сыпи.

В 2015 г., благодаря инициативе "Больше, чем реабилитация", которую компания Pfizer реализует в партнерстве с общественной организацией "Возрождение", в клинических центрах Благовещенска, Волгограда и Иркутска были оборудованы кабинеты реабилитационной медицины для детей, страдающих хроническим заболеваниями опорно–двигательного аппарата и ревматическими заболеваниями. Программа стала еще одним шагом в реализации главного принципа нашей работы — вместе создавать здоровый мир. В 2016 г. мы продолжим работу по данному проекту, и в ближайших планах оборудовать кабинеты реабилитации в клиниках Челябинска и Екатеринбурга.

В этом году произошло знаменательное событие — в России, одной из первых стран в мире, было зарегистрировано новое показание для инновационного препарата "Яквинус". Этот первый таблетированный препарат для лечения ревматоидного артрита был зарегистрирован в России в 2013 г. В 2015 г. Министерство здравоохранения РФ одобрило расширение его показаний в отношении псориаза. Теперь российским врачам и пациентам доступен новый препарат для терапии этого сложного заболевания. Также зарегистрированы расширения показаний других инновационных препаратов, например, в этом году зарегистрировано новое показание антикоагулянта "Эликвис" — венозная тромбоэмболия (ВТЭ). Подготовлены документы на регистрацию трех препаратов для лечения орфанных заболеваний. Они будут поданы в начале 2016 г., когда вступит в силу методика определения статуса орфанного заболевания, которая позволит зарегистрировать эти препараты по ускоренной процедуре и сделать их доступными для пациентов значительно быстрее. Мы готовим регистрацию в России инновационного препарата для лечения рака молочной железы, который в феврале 2015 г. был зарегистрирован в США по ускоренной процедуре как препарат, кардинально меняющий парадигму лечения этого заболевания.

В этом году в перечень ЖНВЛП 2016 г. вошли два препарата компании Pfizer — антибиотик последнего поколения для лечения тяжелых инфекций "Тигацил" и новый пероральный антикоагулянт "Эликвис", благодаря чему уровень цен и доступность этих препаратов будут в меньшей степени зависеть от экономической ситуации, и российские пациенты получат доступ к современному лечению. Несмотря на сложную экономическую ситуацию и изменение курса валют, ряд препаратов компании Pfizer, не включенных в перечень ЖНВЛП в прежние годы, будут поданы для внесения в Перечень на 2017 г.

Главная цель фармацевтической отрасли — обеспечить пациентов качественными и современными препаратами. Очевидно, что сегодня эта задача не может быть решена за счет только отечественных препаратов. Важно, чтобы на уровне государства решение кратковременных задач, вызванных кризисом, не повлияли на реализацию долгосрочной стратегии "Фарма–2020".

В отрасли происходят серьезные изменения, меняется правовая база, условия работы на рынке. В частности, принятие постановления "третий лишний" потребует от иностранных производителей корректировать планы локализации в соответствии с новыми требованиями.

Опыт Pfizer по локализации производства инновационной пневмококковой вакцины "Превенар 13" по полному циклу показал, что это требует достаточно долгого времени, наш проект занял 4 года и потребовал серьезных инвестиций не только в производственные площадки и оборудование, но и в передачу экспертизы и развитие профессиональных кадров. Мы ожидаем, что дальнейшая разработка законодательства, которое направленно на развитие локального производства инновационных препаратов и применение уникальных технологий, будет являться хорошим стимулом для производителей и обеспечит им ряд преференций.

Кроме того, мы считаем, что для дальнейшего эффективного развития процессов локализации необходимо продолжать развивать новые инструменты государственно-частного партнерства для привлечения инвестиций в исследования, подготовку кадров, а также разрабатывать соответствующие правовые нормы, направленные на защиту интеллектуальной собственности.

Очевидно, что 2016 г. будет сложным. В условиях новой экономической реальности для всех на первый план выйдет вопрос эффективности. Это не только эффективность внутри компании: бизнес-процессы, инвестиции, подготовка кадров и т.д., но и эффективность взаимодействия с партнерами, представителями компаний-производителей, дистрибуторов, научных и медицинских сообществ, государственных органов. Важно продолжать эффективный диалог со всеми участниками фармрынка, чтобы найти решение, оптимальное для всех, и, главное, для пациентов. Мы должны постоянно искать новые пути и возможности, чтобы обеспечить доступ к современным и качественным препаратам тем, кому они необходимы.