10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

В России будет проведена оценка качества ЖНВЛП

ФГБУ при Минздраве "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" (ЦЭККМП) до декабря начнет проверку качества и экономической эффективности лекарственных средств, входящих в перечень ЖНВЛП.

Как отметили в ЦЭККМП, в условиях дефицита бюджета на оказание медпомощи и средств ОМС очень важно рационально использовать имеющиеся средства. Поэтому Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции получил полномочия на проведение клинико–экономического анализа и моделирования для обоснования принятия управленческих решений и повышения доступности лекарств и сдерживания затрат.

Срок проведения оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) составляет от 1 месяца до 1 года (зависит от объема имеющийся статистической информации по препарату, его технических характеристик). Экспертам предстоит сравнить разные препараты по комплексу критериев, в числе экономических есть такие: стоимость годового курса лечения, непосредственные затраты на применение препаратов и прочее.

Омельяновский

"Индустрия, профессиональная ассоциация, главные специалисты инициируют включение препаратов в различные перечни (например, ЖНВЛП), которые финансируются государством. А специалисты ЦЭККМП выберут лучший препарат с точки зрения клинического профиля и экономической целесообразности", — рассказал генеральный директор ЦЭККМП Виталий Омельяновский.

Как отметил Омельяновский, вопрос о необходимости перерегистрации всех лекарственных препаратов на российском фармрынке обсуждается последние три года, но дискуссия идет медленно — индустрия ссылается на регистрационные удостоверения, выданные бессрочно Минздравом.

Источник: Известия

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Препарат Арцерикс поступил в гражданский оборот

Группа компаний «Р-Фарм» выпустила в гражданский оборот собственный оригинальный препарат Арцерикс (гофликицепт) для патогенетической терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше. Арцерикс — единственный препарат в России, зарегистрированный для терапии пациентов с ИРП.

Испытания новой вакцины от ковида завершатся в 2025 году

Разработчики противоковидной вакцины «Гам-VLP-мультивак» из Центра им. Н.Ф. Гамалеи получили одобрение регулятора для проведения III стадии клинических исследований (КИ).

Лекмедобращение просит обновить расчет цен на ЖНВЛП

Ассоциация «Лекмедобращение» обратилась к Минпромторгу с просьбой внести изменения в методику расчета предельных отпускных цен (ПОЦ) для производителей лекарств, включенных в Перечень ЖНВЛП, утвержденный в 2010 году.

Новая разработка компании Полисан

НТФФ «Полисан» подал заявку на регистрацию нового оригинального препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) аргинина натрия сукцинат. Все три фазы клинических исследований успешно завершены, включая участие в международных клинических базах.

Отсутствующие препараты зарегистрируют быстро

Для реализации возможности оперативной госрегистрации лекпрепаратов с нелокализованным в РФ выпуском МНН на момент подачи российскими фармкомпаниями заявок о регистрации Минздрав разработал вариант постановления Кабмина о коррективе постановления №593 об особенностях обращения лекпрепаратов при дефектуре или угрозы ее возникновения из-за введенных против страны санкций.

Специализированные
мероприятия
Omni farma