Внесены изменения в закон об обращении ЛС
Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".
Федеральный закон принят Государственной Думой 30 июня 2015 г. и одобрен Советом Федерации 8 июля 2015 г. В пояснении к документу говорится, что "в соответствии с внесенными изменениями проекты решений органов исполнительной власти субъектов РФ об установлении и (или) изменении предельных размеров надбавок к фактическим, отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти".
Предполагается, что осуществлять данные полномочия будет Федеральная служба по тарифам, а порядок согласования указанных проектов решений должно установить Правительство РФ.
Федеральным законом также уточняются:
- понятие референтного лекарственного препарата;
- порядок обращения лекарственных средств (только при условии их регистрации соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти);
- процедура подачи и рассмотрения заявления о государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения;
- порядок проведения ускоренной экспертизы лекарственных средств;
- порядок подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата;
- обстоятельства, при которых клиническое исследование лекарственного препарата может быть приостановлено или прекращено.
