19.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
19.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024

Кубрина Таисия

Старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение»

Место работы

«Пепеляев Групп», национальная юридическая компания, основными принципами работы которой являются ориентация на бизнес-задачи клиентов и стремление к максимально высокому уровню сервиса.

О себе

Более 10 лет занимается вопросами правового сопровождения деятельности медицинских и фармацевтических организаций.

Образование:

Закончила Уральскую государственную медицинскую академию по специальности провизор

Имею богатый практический опыт работы, в т.ч. на позиции инспектора в ТУ Росздравнадзора, а также на позиции юриста в одной из крупнейших отечественных фармацевтических компаний.

Ключевые достижения

Среди крупнейших проектов Таисии можно выделить:

  • ведение судебных дел о незаконном обороте лекарственных препаратов, в рамках которых сформирована практика по признанию таких препаратов фальсифицированными и контрафактными лекарствами (в т.ч. с применением сведений из системы МДЛП);
  • успешное представление интересов компаний при проведении проверок Росздравнадзора;
  • правовая поддержка по вопросам применения законодательства об обращении лекарственных средств медицинских изделий, в т.ч. в рамках договорной работы.

Публикации

Законодательство ЕАЭС: изменения в фармотрасли

Процесс сближения и гармонизация законодательства в рамках ЕАЭС вступают в завершающую фазу. Проведена большая работа по выработке единой терминологии и стандартов деятельности на фармрынке, а также общих подходов к доступу на рынок стран Союза лекарств и фармсубстанций. В связи с этим специалистов фармацевтической отрасли волнует вопрос — как повлияют новшества на их повседневную практическую работу.

Правовые вопросы в обращении медизделий

Физический объем продаж медизделий в России за 2023 год вырос на 68% относительно предыдущего года, а значит, этот рынок продолжает оставаться перспективным для производителей. Кроме того, большая часть продукции производится не в России и не в дружественных странах, поэтому проблема импортозамещения здесь стоит остро.

О значении самоконтроля и роли индикаторов риска

Кубрина Таисия
Старший юрист практики "Фармацевтика и здравоохранение" юридической компании "Пепеляев Групп"

Проверки в аптеке: как меняется процесс контроля?

Несмотря на действующий мораторий на плановые проверки, фармрозница по-прежнему остается в центре внимания контрольно-надзорной сферы. В апреле этого года, например, начали действовать восемь новых индикаторов риска, и большинство из них так или иначе относится к работе аптеки.

<1 >

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024
   

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024