Эксперты о проблемах в сфере закупок лекарственных средств

Поводом к разговору с участием врачей, представителей медучреждений, профильных министерств и экспертов рынка стала реализация "майского указа" Президента РФ, определяющего национальные цели и стратегические задачи развития России на шестилетний период. Большой блок задач в указе посвящен проблемам медицины.

В ходе совещания эксперты сошлись во мнении, что решения о госзакупках лекарств должны принимать, прежде всего, медики. "Часто возникает ситуация, когда невозможно быстро закупить необходимый препарат, из–за запрета на его ввоз. Врач не хочет брать на себя ответственность за начало приема незарегистрированного препарата, хотя законодательство РФ разрешает ввоз таких лекарств для личного пользования. В итоге, приходится лечить, тем, что закупили," — отметила Наталья Смирнова, член национального совета экспертов по редким болезням.

"Мы находимся под жестким ценовым прессом, — подчеркнул в своем выступлении  Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей. — Вопрос госзакупок тесно связан с ценообразованием.

Невозможность повысить цену по объективным причинам (изменение курсовой разницы, рост цен на сырье, инфляция и т.д.) приводит либо к нерентабельности производства препарата и тогда мы его снимаем с производства, либо качество препарата начинает плавно падать, потому что закупается все более дешевая субстанция. Так, например, цена на вакцину, которую применяют у детей АКДС–микроген — 8 руб. вместе с упаковкой. Приближаемся к тому, что лекарства от СПИДа — таблетки, должны будут стоить 2 руб. Это неизбежно приводит к снижению качества".

Обратившись к теме лекарств для детей эксперт отметил, что сегодня, в нарушение закона, для этой группы пациентов применяются взрослые препараты с корректированной дозировкой. Детские препараты производителям выпускать не выгодно: рынок маленький, возрастных групп много, клинические исследования дорогостоящие, а риски больше, чем у взрослых пациентов. И это проблема не только российского фармпрома — это проблема общемировая, подчеркнул Виктор Дмитриев. "Если государство возьмет на себя финансирование клинических исследований, которые проводятся в государственных клиниках, это поможет снизить финансовую нагрузку на производителей и позволит обеспечить педиатров легальными препаратами".

В июне Минздрав России совместно с ФАС подготовили законопроект, который позволит расширить понятие взаимозаменяемости лекарств, что напрямую относится и к госзакупкам. Сейчас всего 16% лекарственных препаратов признаны взаимозаменяемыми, но решить вопрос о расширении перечня взаимозаменяемых препаратов могут только эксперты, между тем, это позволит снизить цену и уменьшить вариативность. Пока же информация о взаимозаменяемости лекарственных средств, вызывает больше вопросов, чем ответов. Не все препараты оказались взаимозаменяемыми.

Виктор Дмитриев отметил, что взаимозаменяемость объективно себя оправдает, когда в полную силу заработает система фармаконадзора. "Необходимо наладить обратную связь. С одной стороны, установить ответственность специалистов, которые проводят клинические исследования препаратов и ставят свои подписи. С другой стороны, врачи должны сообщать объективную информацию о  побочных эффектах препаратов".

Росздравнадзор проводит масштабную работу в этом направлении, создавая модель, рекомендуемую ВОЗ. Система действует во всех регионах, где опорными точками являются терорганы РЗН, и уже показывает свою нужность и востребованность.

"Для того, чтобы система, которая создана, эффективно работала — необходимо двустороннее движение в обоих направлениях, — подчеркнул Дмитрий Пархоменко, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. — Необходимы сообщения врачей о непредвиденных реакциях, которые возникают. А на практике мы сталкиваемся с тем, что специалисты говорят, что препарат не действует, а сигналов по системе не получаем. Если обратной связи не будет, то и эффективности фармаконадзора не будет".

Президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев в своем выступлении сообщил, что качество жизни пациентов с орфанными заболеваниями изменилось в лучшую сторону и во многом благодаря грамотной государственной политике в этом направлении. «Необходимо совершенствовать механизмы осуществления госзакупок, конечной целью, которых должно стать улучшение качества жизни пациентов всех категорий» - отметил специалист. Завершая свое выступление, Юрий Жулев привел любопытное сравнение: "В соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 29.06.2018) «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2018) Статья 93. Часть 1. Пункт 5: заказчик вправе осуществлять закупки товара, работы или услуги государственным или муниципальным учреждением культуры на сумму, не превышающую 400 000 руб. При этом в пункте 28, где речь идет о закупках лекарственных препаратов, заказчик вправе заключить контракт на поставки лекарственных препаратов на сумму, не превышающую лишь 200 000 руб.". Обращаясь к заместителю директора Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов РФ Ирине Куст, президент Всероссийского общества гемофилии предложил внести в Госдуму проект поправки в закон, который изменит эту норму, и поднимет сумму для закупки лексредств до 400 000 руб. Минфин, в свою очередь, поддержал инициативу.

Обсуждаемых вопросов на совещании было много и эксперты сошлись во мнении о необходимости создания тематических рабочих групп для дальнейшей конструктивной работы. Итоговый документ с предложениями по реализации "майского указа" планируется подготовить и направить в кабинет министров к сентябрю.

Источник: пресс–служба АРФП