Нужно реально помогать пациентам после трансплантации

Учитывая острый дефицит донорских органов, специалисты–трансплантологи предпринимают все меры для сохранения и продления сроков жизни пересаженных органов. С этой целью применяется терапия, подавляющая иммунную систему и препятствующая отторжению пересаженных органов. На прошедшей в РИА «Новости» пресс–конференции, посвященной проблемам лекарственного обеспечения пациентов с трансплантированными органами, ее участники, в лице медицинского сообщества и представителей пациентских организаций, выразили обеспокоенность в отношении перевода больных на дженерики иммунодепрессантов с узким терапевтическим диапазоном.

После короткого вступления внимание собравшихся было приковано к экрану, где десяток больных, пережившихся пересадку органов, обращались к людям, мужественно делясь собственными невзгодами. Кому–то из них грозила новая трансплантация по причине смены иммунодепрессанта. Улыбчивый молодой человек, повествуя о своих мытарствах в поисках назначенного врачом лекарственного препарата, со смехом рассказывал о неудержимой тошноте, с которой он вынужден существовать в ожидании поддержки. Вот только смех этот был сквозь слезы беспомощности, бессилия что–либо изменить. Фактически приговоренные к пожизненной недешевой терапии пациенты с экрана пытались дать понять, что они такие же полноценные члены общества. До людской аудитории им докричаться легче, чем до руководствующихся инструкциями чиновников, привыкших принимать жизненно важные решения за других, в ущерб их интересам.

По словам главного трансплантолога Санкт–Петербурга, зав. лабораторией экспериментальной хирургии НИЦ ПСПбГМУ им. академика И.П. Павлова Дмитрия Николаевича Суслова, любая смена поддерживающей лекарственной терапии чревата увеличением риска развития осложнений, связанных с недостаточной или избыточной иммуносупрессией (отторжением пересаженного органа).

— В последнее время госзакупки лекарственных препаратов в России осуществляются по новым правилам, уравнивающим оригинальные (их минимум) и воспроизведенные препараты (10 дженериков) из Китая и Индии. На дженериках пытаются сэкономить, что пагубно отражается на здоровье больных. Перевод пациентов с оригинального препарата на дженерик, а также с одного дженерика на другой должен исходить только от лечащего врача, подбирающего индивидуальные дозы для каждого больного. Следует избегать одновременного использования пациентом различных препаратов, что может привести к путанице и непредсказуемой фармакокинетике. Кроме того, одновременный прием разных препаратов назначаемого лекарственного средства влияет на результаты лечения. При замене препарата на аналог следует менять все дозировки, что не всегда держится под контролем, т.к. минимальная токсическая и максимальная эффективная дозы препарата находятся очень близко друг от друга. Держать под контролем показатели крови у больного с пересаженным органом реально только в медицинских центрах трансплантации. Следует иметь в виду, что исследования показателей крови при замене одного препарата на другой пациент оплачивает из своего кармана. Во избежание повторной замены одного дженерика на другой при назначении и выписке дженериков следует употреблять торговое название.

К проблемам бесконтрольной замены оригинального препарата на воспроизведенный привлек внимание присутствующих и зав. кафедрой гематологии и гериартрии, руководитель отдела стандартизации в здравоохранении НИИ ОЗи УЗ, проф. Павел Андреевич Воробьев:

— В мировой фармоэкономике принято следующее правило, оценивающее стоимость оригинала иммунодепрессанта, как два аналогичных дженерика. Это правило действует повсюду, кроме России, где препараты при регистрации не проходят необходимой проверки, никто из зарубежных производителей не знает, как действует конкретный препарат — иммунодепрессант на российских пациентов. Никто из них не несет никакой правовой ответственности. Ответственность за состояние больного с трансплантированным органом несет его лечащий врач. Встречаются ситуации, когда сами врачи не знакомы со свойствами назначаемого ими препарата. Согласно нашей неофициальной статистике, при применении дженериков зарегистрировано 250 случаев осложнений (14% от всех пациентов, которым сменили оригинал на дженерик). При использовании препаратов нужно каждый месяц проходить исследования, в России эта практика отсутствует.

Подчеркнул важность решения проблемы лекарственного обеспечения пациентов с пересаженными органами руководитель Всероссийской общественной организации нефрологических и трансплантированных больных «Право на жизнь» Михаил Юрьевич Гавриков:

— Равное право на жизнь закреплено в Российской Конституции. Принимая решения от имени больных, чиновники Минздрава должны руководствоваться, прежде всего, интересами пациентов. Так, жизненно необходимая для людей с пересаженными почками процедура очистки крови — гемодиализ — должна осуществляться не реже трех раз в неделю. Стоимость гемодиализа для одного больного в год — 1 млн 400 тыс. руб., лечение больного после трансплантации оценивается в 500 тыс. руб. Подсчитано, что в России больной после гемодиализа живет 5 лет, после трансплантации — около 15 лет. Цена ошибки, которую допускают наши чиновники от Минздрава, переводя с препаратов-оригиналов на дженерики — 0,5 млрд руб., которые нужно будет потратить на реабилитацию одного пациента в год.

— В сегодняшних жестких условиях, когда больные поставлены на грань выживания, надо объединять усилия пациентов, медицинского сообщества, государственных и общественных организаций для того, чтобы каждый больной с пересаженными органами имел возможность правильного лечения и контроля течения за своим заболеванием, — было отмечено в выступлении сопредседателя Всероссийского союза пациентов, президента Всероссийского общества гемофилии Юрия Александровича Жулева. — К сожалению, в России привыкли прикрываться лозунгом советских времен: «Спасение утопающих — дело рук самих утопающих». На эффективность и качество иммунодепрессантов руководящие структуры обращают внимание в последнюю очередь, подчиняя госзакупки ценовому критерию. В интересах пациентов необходимо создать денежный фонд, деньги из которого будут распределяться по аптекам, чтобы каждый пациент после трансплантации получал все необходимые для его реабилитации препараты, минуя бумажную волокиту по инстанциям.

На вопросы собравшихся ответил руководитель отделения трансплантации почки РНЦХ им. академика Б.В. Петровского РАМН, проф. Михаил Михайлович Каабак: «В России зарегистрировано 33 центра трансплантологии, в т.ч. в Москве — 6, в Санкт–Петербурге — 5. Но это вовсе не значит, что все 33 центра успешно функционируют. В регионах очень большая очередь на пересадку органов, доходящая порой до 800 человек, как правило, причина тому нехватка донорских органов. С грустью приходится констатировать, что не все доживут до нее. К сравнению, в США ежегодно осуществляется до 3 тыс. пересадок печени, в России — 200. В 2012 г. в Польше донорские почки пересадили 1150 больным, в России только 1037 гражданам, — достаточная разница, если учесть, что в Польше население составляет 40 млн человек, а в России — 142 млн. После трансплантации зарубежные пациенты могут не волноваться. Им обеспечена пожизненная терапия, оплачиваемая страховыми компаниями. Наши пациенты ничуть не хуже, и виноватых в ситуации с лекарственным обеспечением искать бесполезно. Нужно реально помогать людям. Для этого зайдите на сайт: www.go–url.ru/petitsia и оставьте свою подпись под петицией к Президенту РФ с просьбой максимально ускорить одобрение постановления правительства «О порядке утверждения перечня лекарственных средств, размещение заказа на поставку которых для нужд заказчиков осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями». Жизнь 10 тыс. человек с пересаженными органами зависит от каждого из нас!