Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Уточнены названия контрольных органов, за воспрепятствование проверкам которых наступает ответственность

Ответственность наступает за невыполнение требований или воспрепятствование законной деятельности должностных лиц по проведению контрольно-надзорных мероприятий или уклонение от таких мероприятий.

Федеральный закон №236-ФЗ от 23.07.2025 «О внесении изменений в статью 19.4-1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» уточнил положения указанной статьи КоАП. Контроль дополнился надзором. 

В КоАП вносятся изменения, предусматривающие административную ответственность за воспрепятствование законной деятельности должностных лиц органов государственного и муниципального контроля (надзора) или финансового контроля по проведению контрольных (надзорных) мероприятий или уклонение от таких мероприятий, в том числе в случаях, если такие действия (бездействие) повлекли невозможность проведения или завершения контрольного (надзорного) мероприятия.

Кроме того, закон уточнил понятие контрольных (надзорных) мероприятий — под ними понимаются мероприятия, осуществляемые в рамках любого вида государственного контроля (надзора), муниципального контроля, реализации иных контрольных (надзорных) функций, в том числе проверки и специальные режимы государственного контроля (надзора).

Напомним, что невыполнение требований контрольно-надзорных органов влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 500 до 1 тыс. рублей; на должностных лиц — от 2 тыс. до 4 тыс. рублей.

Воспрепятствование проверкам влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 500 до 1 тыс. рублей; на должностных лиц — от 2 тыс. до 4 тыс. рублей; на юридических лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. рублей.

Действия (бездействие), повлекшие невозможность проведения или завершения контрольного (надзорного) мероприятия, влекут наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. рублей; на юридических лиц — от 20 тыс. до 50 тыс. рублей.

Повторное совершение административного правонарушения влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тыс. до 20 тыс. рублей или дисквалификацию на срок от шести месяцев до одного года; на юридических лиц — от 50 тыс. до 100 тыс. рублей.

Концепцией совершенствования контрольной (надзорной) деятельности до 2026 года предусмотрено регулярное уточнение и расширение индикаторов риска для проверок фармпредприятий. Ключевыми структурами, ведущими контроль и надзор за фармдеятельностью, остаются Росздравнадзор, Роспотребнадзор, МВД (в части контроля оборота НС, ПВ и их прекурсоров, препаратов ПКУ) и ФАС (по вопросам ценового регулирования).

В начале августа Росздравнадзор разработал новые формы оценочных листов (чек-листов) для проверок фармацевтических организаций на соответствие лицензионным требованиям. Для аптек список вопросов сократился почти вдвое — с 47 до 26.

Елена Милова
Минобрнауки предложило изменить порядок приема в вузы со следующего учебного года

Ведомство внесло изменения в Порядок приема на обучение по образовательным программам высшего образования — программам бакалавриата, программам специалитета, программам магистратуры.

Минпромторг РФ утвердил новый регламент выдачи документа о стадиях производства лекарственного средства

Документ необходим для дальнейшего включения фармпроизводителя в реестры Минпромторга или ЕАЭС.

Первая российская вакцина от ВПЧ Цегардекс вышла в гражданский оборот

Цегардекс — четырехвалентная вакцина для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ), защищающая от типов вируса 6, 11, 16 и 18 и применяемая у детей 9-17 лет и взрослых до 45 лет.

Снижение цен на препараты, не входящие в ЖНВЛП, может грозить дефектурой

ФАС стала проверять аптечные цены на лекарственные средства вне Перечня ЖНВЛП. И открывать дела о нарушении антимонопольного законодательства, если обнаружено, что розничная цена на препарат не соответствует операционным затратам на его обращение, или препарат доминирует в продажах.

Минпромторг перечислил преференции для производителей лекарств полного цикла

С 1 декабря 2026 года вводятся новые правила предоставления ценовой преференции производителям полного цикла на территории ЕАЭС.

Аптеки недовольны современными инструкциями по применению препаратов

Листок-вкладыш для пациента заменил полноценную инструкцию по применению препаратов. Для медицинских и фармацевтических специалистов существует общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП), которую можно загрузить на спецпорталах, но процесс длительный и в условиях ограничения интернета результат сомнительный.

Четверть намеченных для госзакупок препаратов не удалось закупить в 2026 году

За восемь месяцев текущего года не состоялась закупка 25% препаратов, по которым был организован тендер. По трем таким лекарственным средствам не удалось закупить более половины от запроса.

«Фармстандарт» начал два исследования биоэквивалентности своих аналогов противоклимактерических препаратов

Диэстра Конти (МНН дидрогестерон + эстрадиол) в таблетках дозировкой 5 мг+1 мг сравнится с оригинальным препаратом Фемостон конти от американской «Abbott».

Аптеке нужна не борьба офлайна с онлайном, а их синергия

Об этом заявил директор по ИТ компании AptekaMos Василий Лактионов на 27-м Аптечном саммите 2026, где поделился видением текущей ситуации в фармацевтической рознице.

Ограничение отпуска габапентина обрушило его продажи и подстегнуло спрос на прегабалин

Включение габапентина в Перечень ПКУ остановило многолетний рост объемов потребления препарата: с марта 2026 года его продажи упали в несколько раз. В августе 2025 года продажи габапентина сократились в 4 раза. Реализация его группового аналога — прегабалина выросла: по данным «RNS Pharma», в августе прирост достиг 83%.

Cпецмероприятия
X