ЕАЭС утвердил Концепцию развития общего рынка лекарственных средств
На заседании Евразийского межправительственного совета 15 августа утверждена Концепция развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
Документ направлен на создание устойчивой системы обращения лекарств, соответствующих международным стандартам безопасности и эффективности. Согласно Концепции, с 1 января 2026 года на территории всех стран-участниц ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан) будут обращаться только препараты, зарегистрированные по правилам Союза. До этого времени сохранят действие национальные регистрационные удостоверения при условии приведения досье в соответствие с требованиями ЕАЭС.
Основные направления развития включают:
- упрощение процедур регистрации лекарств;
- развитие единой информационной системы;
- создание общей производственной инфраструктуры;
- гармонизацию регулирования с международными практиками.
Принятие Концепции — важный шаг для обеспечения граждан Союза доступными и качественными лекарствами. Реализация документа позволит создать единое фармацевтическое пространство с общими стандартами качества и прозрачными правилами обращения медицинских препаратов.
Напомним, что формирование общего рынка лекарств началось в 2019 году с введения единых правил регистрации, клинической практики и системы GMP-инспектирования. Новый этап развития предполагает полную интеграцию национальных фармрынков к 2026 году.
