Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

ЕАЭС утвердил Концепцию развития общего рынка лекарственных средств

На заседании Евразийского межправительственного совета 15 августа утверждена Концепция развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Документ направлен на создание устойчивой системы обращения лекарств, соответствующих международным стандартам безопасности и эффективности. Согласно Концепции, с 1 января 2026 года на территории всех стран-участниц ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан) будут обращаться только препараты, зарегистрированные по правилам Союза. До этого времени сохранят действие национальные регистрационные удостоверения при условии приведения досье в соответствие с требованиями ЕАЭС.

Основные направления развития включают:

  • упрощение процедур регистрации лекарств;
  • развитие единой информационной системы;
  • создание общей производственной инфраструктуры;
  • гармонизацию регулирования с международными практиками.

Принятие Концепции — важный шаг для обеспечения граждан Союза доступными и качественными лекарствами. Реализация документа позволит создать единое фармацевтическое пространство с общими стандартами качества и прозрачными правилами обращения медицинских препаратов.

Напомним, что формирование общего рынка лекарств началось в 2019 году с введения единых правил регистрации, клинической практики и системы GMP-инспектирования. Новый этап развития предполагает полную интеграцию национальных фармрынков к 2026 году.

Виктория Макарова
«Герофарм» начал КИ первого российского десвенлафаксина для терапии депрессивного расстройства у взрослых

Свою версию десвенлафаксина компания сравнит с оригинальным антидепрессантом Pristiq, права на который принадлежат «Pfizer». Сейчас в России не зарегистрированы препараты с таким МНН.

ФНС напомнила о ряде положений в налоговой сфере, вступивших в силу с 1 сентября 2026 года

ФНС России опубликовала информацию о введенных с сентября налоговых изменениях.

«Амедарт» начал сравнительные исследования первого в стране омавелоксолона для лечения редкого нейродегенеративного заболевания

Фармкомпания сравнит биоэквивалентность первого российского препарата на основе омавелоксолона с оригинальным Skyclarys от американской «Biogen», применяемым для терапии атаксии Фридрейха. Сейчас в России нет зарегистрированных препаратов с омавелоксолоном.

«Промомед» выводит на рынок первый аналог венетоклакса для лечения рака крови

Компания получила регистрационное удостоверение на препарат Венетоклакс-Промомед (МНН венетоклакс) — первый российский дженерик Венклексты от американской «AbbVie».

Клиническое исследование препарата «АстраЗенека» для терапии рака яичников стартовало в России

Препарат с действующим веществом торвутатуг самротекан будет оцениваться в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα1.

Разговоры о болезнях и негативные ожидания от приема препаратов могут вызвать эффект ноцебо

Ноцебо — это ухудшение самочувствия под влиянием негативных ожиданий относительно действия препарата или процедуры, а также длительных выслушиваний разговоров других людей о своих болезнях.

Кабмин снова изменил сроки проведения эксперимента по маркировке медизделий

В частности, перенесены сроки проведения первого и второго этапа и оценки результатов эксперимента, которую проведут Минпромторг, Минздрав и Росздравнадзор.

Минздрав РФ зарегистрировал пятый отечественный аналог тирзепатида

«Р-Фарм» получил регистрацию на препарат Тирвелла (МНН тирзепатид) для терапии сахарного диабета 2 типа и ожирения. Тирзепатид применяется для снижения массы тела при ИМТ выше 27.

Топливный кризис грозит падением доходности фармдистрибуторов и изменением складских запасов

Резкий рост цен на бензин и дизельное топливо летом 2026 года, по оценке аналитической компании «RNC Pharma», создает серьезные риски для рентабельности фармацевтических дистрибуторов. Поскольку внутренняя российская логистика практически полностью зависит от автомобильного транспорта, удорожание ГСМ неизбежно отражается на стоимости перевозок, а при отсутствии у оптовых компаний ресурсов для индексации затрат — на их доходности.

«Фармасинтез» выводит на российский рынок оригинальный препарат для лечения диабета II типа и ожирения

Инновационный препарат относится к классу ингибиторов котранспортера натрия/глюкозы 2 (SGLT2) — одному из главных инструментов в лечении сахарного диабета II типа и ожирения. Его особенность в более низкой, чем у других препаратов класса, дозировке.

Cпецмероприятия
X