EMA одобрил Оземпик для снижения риска болезней почек
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) одобрил добавление нового показания к препарату «Оземпик» (семаглутид) от компании Novo Nordisk для снижения риска развития болезни почек.
Это решение основано на результатах III фазы клинических испытаний FLOW, в которых участвовали 3533 пациента с диабетом второго типа. Исследования показали, что семаглутид в дозировке 1 мг снижает риск прогрессирования почечных заболеваний и смерти от сердечно-сосудистых и почечных заболеваний на 24% по сравнению с плацебо. Также отмечено уменьшение угрозы серьезных кардиоваскулярных осложнений на 18% и общей смертности на 20% среди пациентов, получавших препарат.
Компания утверждает, что «Оземпик» является первым агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), который продемонстрировал такую эффективность у пациентов с диабетом и хроническими заболеваниями почек. Регистрация нового показания имеет особое значение, так как хроническая болезнь почек затрагивает около 40% людей с диабетом второго типа.
В первой половине 2025 года Novo Nordisk ожидает аналогичного решения в США. «Оземпик» был впервые одобрен EMA в 2018 году для лечения диабета второго типа, а в 2020 году его показания были расширены для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений. В настоящее время семаглутид зарегистрирован более чем в 100 странах.
