«AstraZeneca» продолжает клинические исследования в России препарата нового класса для лечения ожирения
Ленбелинтид, разработанный британо-шведской компанией, — первый представитель класса селективных агонистов амилиновых рецепторов, который исследуется в России. На данный момент ленбелинтид не зарегистрирован ни в одной стране, включая Россию.
Минздрав РФ разрешил «AstraZeneca» проведение II фазы клинических исследований (КИ) по эффективности, безопасности и переносимости ленбелинтида в сравнении с плацебо у взрослых пациентов с ожирением или избыточной массой тела без сахарного диабета II (СД2) типа. Препарат исследуется в форме раствора для инъекций в дозировках 2,5 мг/мл, 7,5 мг/мл, 15 мг/мл и 30 мг/мл и будет вводиться подкожно один раз в неделю. КИ продлятся до 2028 года, пройдут в Москве и Санкт-Петербурге, в них примут участие 66 пациентов.
Селективные агонисты амилиновых рецепторов — это класс экспериментальных препаратов, которые целенаправленно активируют рецепторы гормона амилина. Их разрабатывают в первую очередь для коррекции массы тела при ожирении и избыточном весе.
Амилин — это пептидный гормон, модулятор углеводного обмена и стабилизатор энергетического баланса, вырабатывается β-клетками поджелудочной железы. При приеме пищи он регулирует секрецию инсулина и глюкагона, повышает чувствительность рецепторов к инсулину.
У него несколько важных функций:
- Сигнал сытости. Амилин действует на центры насыщения в мозге, помогая быстрее почувствовать насыщение после еды.
- Замедление опорожнения желудка. Это продлевает чувство сытости и снижает частоту приемов пищи.
- Подавление секреции глюкагона. Глюкагон — гормон, который повышает уровень глюкозы в крови; его снижение помогает контролировать гликемию.
Селективные агонисты амилиновых рецепторов работают как «миметики» — они имитируют эффект амилина, но при этом целенаправленно воздействуют именно на амилиновые рецепторы, минимально влияя на другие рецепторы.
В классе три экспериментальных препарата — элоралинтид от «Eli Lilly», ленбелинтид и кагрилинтид от «Novo Nordisk».
Первый уже завершил КИ II фазы, последний — препарат следующего поколения, находящийся на финальной стадии разработки.
Сейчас проходят КИ еще одного первого в классе препарата для лечения СД2 и ожирения — дипиарона, разработанного в НЦ инновационных лекарственных средств при Волгоградском ГМУ. Это пероральный агонист рецептора GPR, способный сохранять β-клетки поджелудочной железы, стимулировать выработку гормонов инкретинов и инсулина, нормализовать уровень глюкозы в крови.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
