15.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
15.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

COVID-19: "АстраЗенека" рассказывает о своих обязательствах

Компания "АстраЗенека" заявила о своих обязательствах придерживаться высоких стандартов безопасности и обеспечивать широкий и равный доступ к вакцине AZD1222 от COVID–19 во всем мире.

В основе ключевых ценностей компании "АстраЗенека" лежит стремление использовать научные достижения и придерживаться высоких научных и клинических стандартов, уделять первостепенное значение безопасности и эффективности вакцины. Подача компанией заявлений и получение одобрения для вывода вакцины на рынок будет осуществляться в полном соответствии со строгими требованиями, установленными регуляторными органами по всему миру.

Для этого компания реализует программу клинических исследований, в которой примут участие более 50 000 добровольцев, в т.ч. 30 тыс. человек в США, Латинской Америке, Азии, Европе, России и Африке, что позволит получить данные для различных этнических групп населения.

Еще одна ключевая ценность  "АстраЗенека" заключается в том, чтобы ставить интересы пациентов в центр всей своей деятельности, и компания продолжает работать с правительствами и различными организациями над обеспечением широкого и равного глобального доступа к вакцине, расширяя производственные мощности за счет одновременного формирования сразу нескольких цепочек поставок по всему миру. Это позволит производить миллиарды доз вакцины высокого качества и с соблюдением стандартов безопасности и эффективности.

Паскаль Сорио (Pascal Soriot), главный исполнительный директор "АстраЗенека", сказал: "В течение последних недель мы наблюдаем рост числа вопросов, касающихся безопасности и доступности вакцин для борьбы с COVID–19, и я хочу подтвердить наши обязательства, что мы ставим науку и интересы общества в основу нашей работы. Мы работаем быстро, но следуем всем правилам, а регулирующие органы следят за соблюдением четких и строгих стандартов эффективности и безопасности при одобрении любого нового лекарственного препарата, включая эту потенциальную вакцину от COVD-19. Мы останемся верны нашим ценностям, продолжая прилагать усилия для обеспечения широкого и равного доступа к этой вакцине для миллиардов людей по всему миру".

В июле 2020 г. в журнале The Lancet  были опубликованы промежуточные результаты продолжающегося исследования I/II фазы COV001, которое проводит Оксфордский университет. Результаты показали переносимость вакцины — кандидата от COVID-19, а также развитие усиленного иммунного ответа против вируса SARS-CoV-2 у всех участников исследования.

Компания "АстраЗенека" продолжает взаимодействовать с правительствами, многосторонними организациями и партнерами по всему миру для обеспечения широкого и равного доступа к вакцине, если клинические исследования окажутся успешными. С учетом недавних анонсов о поставках вакцины в Россию, Южную Корею, Японию, Китай, Латинскую Америку и Бразилию общие глобальные объемы поставок приближаются к трем миллиардам доз вакцины.

Источник: "АстраЗенека"

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Новый прибор для блиц-тестирования крови

Сотрудники скорой помощи и врачи, работающие в полевых условиях, вскоре получат в свое распоряжение компактный анализатор крови «Лидлаб ангара ЭАК» от компании «Лидкор». Этот прибор позволяет оперативно исследовать несколько ключевых параметров крови, что значительно облегчит их работу в экстренных ситуациях.

Аптеки Кубани перешли в собственность Краснодарского края

«Краснодарское городское аптечное управление» будет интегрировано в Государственное унитарное предприятие «Кубаньфармация» по поручению губернатора Вениамина Кондратьева. Учредителями данного предприятия выступают департамент имущественных отношений Краснодарского края и региональное министерство здравоохранения.

Поддержан биотех-стартап Адена

Компания «Артген Биотех» выделила займ в размере 20 млн. руб. для биотех-стартапа «Адена», занимающегося разработкой инновационных препаратов и вакцин.

АФМП раскритиковала инициативу Минздрава: второй лишний

Минфин подготовил проект постановления правительства, который распространяет принцип «второго лишнего» на закупку лекпрепаратов для нужд государства и муниципалитетов. Данный механизм вызвал обеспокоенность у АМФП , поскольку он предполагает отказ от предложений зарубежных компаний, если хотя бы одно предложение поступит от российского или ЕАЭС производителя.

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

Специализированные
мероприятия
Omni farma