10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

"Акрихин" успешно запутил систему маркировки препаратов

С 1 июля 2020 г. в соответствии с государственными требованиями компания "АКРИХИН" реализовала успешный старт системы маркировки и мониторинга движения всех лекарственных препаратов, производимых на промышленной площадке в г. Старая Купавна.

"АКРИХИН" стал одним из первых российских фармпроизводителей, кто запустил пилотный проект по маркировке своей продукции. Для начала проекта потребовалось закупить и установить на заводе необходимое оборудование по сериализации и агрегации с помощью уникального криптозащищенного кода Data Matrix.

Кроме того, была внедрена новая информационная система SAP Advanced Track&Trace for Pharmaceuticals (ATTP), которая связывает воедино внутренние сервисы компании с другими участниками рынка. Она стала базой для разработки решения по формированию всего спектра отчетов для государственной системы отслеживания лекарств ФГИС МДЛП / ГИС "Маркировка", связанных с сериализацией и дальнейшим движением лекарственных препаратов. В рамках взаимодействия "АКРИХИНа" с зарубежными партнерами, а также с локальными заказчиками контрактной продукции была выстроена интеграция на основе SAP Information & Collaboration Hub (ICH). На производстве, в свою очередь, использована система одного из старейших участников рынка сериализации в Европе — компании Advanco.

Уже в конце 2019 г. компания "АКРИХИН" была полностью готова к официальному старту системы маркировки. В декабре первые коммерческие серии произведенных лекарственных препаратов успешно прошли необходимые процедуры, и в январе 2020 года состоялась первая отгрузка сериализованной продукции клиенту. С 1 июля 2020 г. маркировке подлежат все выпускаемые фармпроизводителем лекарственные средства. При этом компания начала поэтапный переход к массовой сериализации еще 23 июня.

Обязательная маркировка лекарственных препаратов вводится в России с целью контроля качества и борьбы с фальсификацией. В соответствии с законодательством каждая упаковка будет помечаться уникальным Data Matrix кодом, с помощью которого данные передаются в единую систему мониторинга всего пути движения лекарственного препарата: от производства до аптеки или медучреждения, где его получает пациент. Благодаря этому будет повышена прозрачность оборота лекарственных средств на территории России. Внедрение общероссийской системы МДЛП, с учётом дальнейшего развития законодательства, позволит усовершенствовать многие процессы рынка. Производители смогут оптимизировать складские запасы, а также отслеживать локальный дефицит для перенаправления лекарственных препаратов в те регионы, где они необходимы пациентам.

Справочно
АО "АКРИХИН" — одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные, доступные по цене и высококачественные лекарственные средства наиболее востребованных российскими пациентами терапевтических групп. Компания по объему продаж входит в пятерку ведущих локальных фармацевтических производителей на российском фармацевтическом рынке, показывая при этом значительные темпы роста и развития. В продуктовом портфеле компании насчитывается около 200 препаратов, более ста из которых выпускается на производственной площадке в Московской области. Препараты относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям — туберкулез, диабет, дерматология, кардиология, неврология, гинекология и др. — и выпускаются в полном соответствии со стандартами GMP.

Подробнее на сайте компании 

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Препарат Арцерикс поступил в гражданский оборот

Группа компаний «Р-Фарм» выпустила в гражданский оборот собственный оригинальный препарат Арцерикс (гофликицепт) для патогенетической терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше. Арцерикс — единственный препарат в России, зарегистрированный для терапии пациентов с ИРП.

Испытания новой вакцины от ковида завершатся в 2025 году

Разработчики противоковидной вакцины «Гам-VLP-мультивак» из Центра им. Н.Ф. Гамалеи получили одобрение регулятора для проведения III стадии клинических исследований (КИ).

Лекмедобращение просит обновить расчет цен на ЖНВЛП

Ассоциация «Лекмедобращение» обратилась к Минпромторгу с просьбой внести изменения в методику расчета предельных отпускных цен (ПОЦ) для производителей лекарств, включенных в Перечень ЖНВЛП, утвержденный в 2010 году.

Новая разработка компании Полисан

НТФФ «Полисан» подал заявку на регистрацию нового оригинального препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) аргинина натрия сукцинат. Все три фазы клинических исследований успешно завершены, включая участие в международных клинических базах.

Отсутствующие препараты зарегистрируют быстро

Для реализации возможности оперативной госрегистрации лекпрепаратов с нелокализованным в РФ выпуском МНН на момент подачи российскими фармкомпаниями заявок о регистрации Минздрав разработал вариант постановления Кабмина о коррективе постановления №593 об особенностях обращения лекпрепаратов при дефектуре или угрозы ее возникновения из-за введенных против страны санкций.

Специализированные
мероприятия
Omni farma