Аптеку ждет проверка в случае неуведомления Роспотребнадзора о начале реализации парафармации
Роспотребнадзор настаивает на необходимости подачи аптеками уведомления о начале реализации косметики и предметов личной гигиены. В противном случае в отношении аптек службой будут проводиться внеплановые проверки.
Зарегулированность фармрозницы растет. Аптеки нескольких российских регионов получили от Роспотребнадзора требование о необходимости подачи уведомления о начале розничной торговли косметикой и товарами личной гигиены. В связи с этим РААС направила письмо в Управление Роспотребнадзора, в котором указала о несоответствии требования службы действующему законодательству и предложила исключить его из надзорной практики.
Ассоциация руководствовалась статьей 55 Закона №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», в соответствие с которой продажа косметики и средств гигиены осуществляется аптеками на основании лицензии на фармдеятельность и не требует дополнительных уведомлений.
Роспотребнадзор не согласился с доводами РААС и настаивает на необходимости подачи уведомления аптеками, отпускающими косметические средства и товары личной гигиены, в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ № 584 от 16.07.2009.
Кроме того, аптечная парафармация подлежит обязательной маркировке: БАД; дезсредства для обработки рук и парфюмерно-косметическая продукция для гигиены рук с антимикробным эффектом; парфюмерно-косметическая продукция; дезсредства для обработки поверхностей; мыло и моющие средства; средства для волос и средства для бритья; бритвы и сменные лезвия к ним; косметические средства, зубные пасты и другие средства для ухода за полостью рта.
О сроках введения обязательной маркировки читайте в МА.
