БАД и ФАС: важный шаг к сотрудничеству

Заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Андрей Кашеваров и исполнительный директор саморегулируемой организации Некоммерческое партнерство "Объединение производителей биологически активных добавок к пище" Леонид Марьяновский подписали соглашение об информационном взаимодействии. Эксперты надеются, что это сотрудничество поможет "навести порядок" в сфере обращения БАД.

ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ РЕКЛАМЫ БОЛЬШЕ, ЧЕМ КОНТРОЛЯ?

Рынок биодобавок неоднозначен и не всегда прозрачен. Как напомнил депутат Госдумы Александр Прокопьев, в 2013 г., когда на парламентских слушаниях обсуждался механизм саморегулирования этого рынка, было выделено три ключевых проблемы, связанные с обращением БАД в нашей стране:

• недобросовестная реклама;
• фальсификация;
• недостаточно развитая система контроля и надзора.

Решение первой проблемы предложила ФАС России. В ноябре 2013 г. вступили в силу разработанные ею поправки в закон "О рекламе", которые установили ответственность для недобросовестных рекламораспространителей. Например, для СМИ, публикующих заведомо ложные рекламные объявления или не проверяющих рекламные сообщения на достоверность. Интересно, что по недавним данным на долю БАД приходилось 20% всех нарушений рекламного законодательства. И жалобы на несоблюдение закона часто приходили отнюдь не от обманутых покупателей, а от конкурентов. Один производитель жаловался на другого.

Лидерами по неисполнению требований закона "О рекламе" биодобавки были далеко не всегда. Было время, когда доля финансовых рынков в общем числе "рекламных" инцидентов подскочила с 0,5% до 25%. Благодаря действиям Федеральной службы цифра снизилась в два с половиной раза: с 25% до 10. "Всплески" нарушений наблюдаются в каждой отрасли и чаще всего прекращаются лишь тогда, когда на них жестко реагирует законодатель.

Важный шаг к разрешению второй проблемы был сделан 31 декабря 2014 г., когда Президент России Владимир Путин подписал закон об уголовной ответственности за производство и продажу фальсифицированных лекарственных средств и медизделий. 23 января 2015 г. этот закон вступил в силу. Теперь за изготовление ЛС и медизделий без лицензии предусмотрено наказание в виде штрафа до 3 млн руб., а также лишение свободы на срок до 8 лет. Ответственность за гибель людей, принявших фальшивые препараты, значительно строже.

С проблемой номер три — недостаточным контролем над производством и обращением биодобавок — дела обстоят значительно сложнее: когда повышаются цены, растет теневой рынок. Одна из возможностей остановить его рост — как раз саморегулирование. Саморегулируемая организация — это своего рода декларация ответственности производителей за свою продукцию.

"НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВОМ": КАК НАУЧИТЬ ПАЦИЕНТА ОТЛИЧАТЬ БАД ОТ ЛС

Не так давно прошел слух, что Федеральная антимонопольная служба собирается приравнять процедуру регистрации биодобавок к процедуре регистрации ЛС. ФАС эту информацию опровергла: как пояснил Андрей Кашеваров, речь шла об организации единого «входного контроля» на первом этапе регистрации ЛС и БАД. Единый контроль необходим для того, чтобы на рынок не попадали БАД, обладающие свойствами медикаментов.

Часто бывает, что производитель, у которого не получилось зарегистрировать ЛС, успешно "оформляет" этот же продукт в качестве биологически активной добавки. Когда на рынке биодобавок обращаются лекарства, не прошедшие клинических испытаний и не доказавшие свою эффективность, это колоссальный риск и огромная угроза жизни пациентов! Общее «окно регистрации» для препаратов и БАД могло бы закрыть эту опасную лазейку для не самых ответственных компаний. Идея ФАС встретила и возражения: ведь если регистрировать БАД и ЛС в одном и том же учреждении, то в глазах пациентов биодобавки с большой вероятностью приобретут свойства ЛС.

Наши соотечественники и сейчас путают БАД с лекарствами. Как сообщила замначальника управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции ФАС Татьяна Никитина, ключевое нарушение в рекламе биодобавок — сходство с рекламой лекарств. Рекламодатели иногда представляют свою продукцию как ЛС — то, чем она в действительности не является. И создают у потенциального покупателя впечатление, что их товар действительно лечит.

Одинаковые названия биодобавок и лекарств также вводят пациента в заблуждение. Подобных "совпадений" на отечественном рынке около 18. И вряд ли это случайность. ФАС неоднократно высказывала предложение наделить Минздрав или Роспотребнадзор правом согласовывать названия ЛС и биодобавок — по аналогии, например, с Центробанком, который утверждает наименования кредитных организаций. В 2015 г. эта идея должна быть вновь вынесена на обсуждение.

ВПЕРЕД, К СТАНДАРТАМ КАЧЕСТВА!

Некоммерческое партнерство "Объединение производителей биологически активных добавок к пище", основанное в 2008 г. и зарегистрированное в качестве саморегулируемой организации в 2014–м, — пока единственная СРО на рынке биодобавок. В ее состав входят 27 производителей, на долю которых приходится более 50% этого рынка. Среди них есть и отечественные компании ("Алтайвитамины", "Эвалар" и др.), и зарубежные (например, "Пфайзер", "Байер» и "Гербалайф"). Еще ряд предприятий ведут с организацией переговоры о возможном присоединении.

Как сообщил исполнительный директор "Объединения производителей биологически активных добавок к пище" Леонид Марьяновский, саморегулируемая организация уже разработала стандарты производства БАД и правила этического ведения бизнеса, которые теперь строго обязательны для ее членов. За их соблюдением, как и за выполнением требований законодательства, следят специальные подразделения СРО: контрольная комиссия и дисциплинарный комитет. Организация проводит плановые проверки своих участников и по их результатам имеет право привлечь компании к ответственности: от штрафов и предписаний до исключения из объединения.

Возможно, разработка и внедрение стандартов, действующих внутри СРО — первый шаг к единым стандартам качества производства биодобавок, на создание которых давно надеется российский пациент.