Белоруссия близка к выходу на мировой рынок лекарств
Белоруссия присоединяется к программе сотрудничества по фармацевтическим инспекциям, которая откроет для белорусских производителей лекарственных средств мировой рынок. Соответствующее предложение Министерства здравоохранения принял белорусский премьер Михаил Мясникович.
Программа сотрудничества по фармацевтическим инспекциям «Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – Association de Droit Suisse» (PIC/S) объединяет сегодня более 40 стран мира, где производятся лекарственные средства.
Особенность программы в том, что она работает не на уровне межправительственных соглашений, а среди регуляторных органов. Но до последнего времени в СНГ только Гослекслужба Украины имела статус члена PIC/S. Поэтому производители лекарств не только Белоруссии, но и России были вынуждены обращаться на Украину, чтобы пройти инспектирование по системе GMP, которая является обязательной частью процедуры доступа к рынкам стран, входящих в соглашение РIC/S.
Международный стандарт GMP оценивает систему норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, БАДов и т.д.
В отличие от процедуры контроля качества лекарств путем исследования выборочных образцов, стандарт GMP оценивает параметры производства и лабораторной проверки, что значительно более весомо. Международные стандарты GMP часто называют «культурой качества», они гарантируют, что выпуск лекарственного средства контролируется на всех стадиях технологического процесса и конечный продукт является эффективным и безопасным.
Без подтверждения стандарта GMP белорусские производители могли экспортировать свою продукцию только на рынки СНГ, да и то за исключением Украины.
В последнее время так и происходило – более 95% экспорта белорусских лекарств приходилось на страны СНГ. Некоторые производители через Украину получали стандарт GMP, но это приводило к существенным издержкам и не применялось массово. Между тем, и Президент, и Правительство Белоруссии постоянно требуют диверсифицировать экспорт и начинать осваивать другие перспективные рынки.
Присоединение Министерства здравоохранения Белоруссии к программе сотрудничества по фармацевтическим инспекциям Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – Association de Droit Suisse позволит белорусским производителям лекарств пройти процедуру подтверждения стандарта GMP и выйти на мировые рынки со своей продукцией. В первую очередь речь идет о Европе, которая, согласно планам белорусского правительства, должно стать основным рынком сбыта белорусских лекарств.
В Белоруссии планируется увеличить к 2015 году долю отечественных лекарств до 50%.
