«Белый список» нормативных актов по регулированию фармотрасли значительно сократился
Регуляторная гильотина отсекла более 20 бессрочных документов, регулирующих фармацевтическую отрасль.
Постановлением Правительства РФ №1032 от 09.07.2025 РФ «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. №2467» исключены 20 документов из «белого списка». В число исключенных попали нормативные акты по обращению и регулированию цен на лекарственные препараты и медицинские изделия, а также регулирующие трудовые отношения.
«Белый список» — перечень нормативных правовых актов, утвержденный постановлением Правительства РФ от №2467 31.12.2020, в который входят «бессрочные» документы в сфере здравоохранения и других отраслей, продолжающие действовать, несмотря на проведение регуляторной реформы (так называемой «регуляторной гильотины»).
В начале июня Правительство РФ предложило сократить «белый список» на пять документов.
В итоге под «гильотину» попали 20 нормативных актов, в том числе:
- Постановление Правительства РФ №1510 от 26.11.2019 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».
- Приказ Минздравсоцразвития №706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
- Приказ Минздрава РФ №647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
- Постановление Правительства РФ №865 от 29.10.2010 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
- Постановление Правительства РФ №979 от 15.09.2015 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. №865 и об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
- Постановление Правительства РФ №1683 от 16.12.2019 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
- Приказ Минздрава РФ №1н от 09.01.2018 «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи».
- Приказ Минздрава РФ №11н от 19.01.2017 «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
- Приказ Росздравнадзора №1071 от 15.02.2017 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
- Приказ Минздрава РФ №300н от 16.05.2013 «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям».
- Приказ Минздравсоцразвития №275 от 15.04.2005 «О формах документов, необходимых для расследования несчастных случаев на производстве».
