Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

«Белый список» нормативных актов по регулированию фармотрасли значительно сократился

Регуляторная гильотина отсекла более 20 бессрочных документов, регулирующих фармацевтическую отрасль.

Постановлением Правительства РФ №1032 от 09.07.2025 РФ «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. №2467» исключены 20 документов из «белого списка». В число исключенных попали нормативные акты по обращению и регулированию цен на лекарственные препараты и медицинские изделия, а также регулирующие трудовые отношения.

«Белый список» — перечень нормативных правовых актов, утвержденный постановлением Правительства РФ от №2467 31.12.2020, в который входят «бессрочные» документы в сфере здравоохранения и других отраслей, продолжающие действовать, несмотря на проведение регуляторной реформы (так называемой «регуляторной гильотины»). 

В начале июня Правительство РФ предложило сократить «белый список» на пять документов. 

В итоге под «гильотину» попали 20 нормативных актов, в том числе:

  • Постановление Правительства РФ №1510 от 26.11.2019 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • Приказ Минздравсоцразвития №706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  • Приказ Минздрава РФ №647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • Постановление Правительства РФ №865 от 29.10.2010 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
  • Постановление Правительства РФ №979 от 15.09.2015 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. №865 и об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
  • Постановление Правительства РФ №1683 от 16.12.2019 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
  • Приказ Минздрава РФ №1н от 09.01.2018 «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи».
  • Приказ Минздрава РФ №11н от 19.01.2017 «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
  • Приказ Росздравнадзора №1071 от 15.02.2017 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
  • Приказ Минздрава РФ №300н от 16.05.2013 «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям».
  • Приказ Минздравсоцразвития №275 от 15.04.2005 «О формах документов, необходимых для расследования несчастных случаев на производстве».
Елена Милова
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 31 августа по 4 сентября 2026 года.

«Фармлига — встреча лидеров»: макроэкономика и будущее фармы в центре внимания

1 октября 2026 года, в Soluxe Hotel Moscow состоится VI Форум «Фармлига — встреча лидеров».

Рейтинг аптечных сетей и судьба парафармацевтики в аптеках

В 2026 году продажи нелекарственного ассортимента в аптеках наладились: за первое полугодие они выросли на 5% в рублях. В прошлом году, по данным «RNC Pharma», фармрозница потеряла 1,5% выручки с реализации парафармации.

«Новартис» расширяет применение ремибрутиниба: КИ показали его эффективность при рассеянном склерозе

Швейцарская фармкомпания «Новартис» сообщила о положительных результатах двух клинических исследований (КИ) III фазы по изучению применения препарата ремибрутиниб у взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом. Сейчас он применяется для лечения хронической спонтанной крапивницы (аутоиммунной, идиопатической и др.).

В МИСИС разработали новую систему медизделие+препарат для лечения эндометрита

Это биорезорбируемая внутриматочная система с противомикробным препаратом, в основе конструкции которой — безопасный биоматериал, постепенно растворяющийся в организме. Его специальное покрытие обеспечивает локальное и длительное действие препарата.

«Герофарм» начал КИ первого российского десвенлафаксина для терапии депрессивного расстройства у взрослых

Свою версию десвенлафаксина компания сравнит с оригинальным антидепрессантом Pristiq, права на который принадлежат «Pfizer». Сейчас в России не зарегистрированы препараты с таким МНН.

ФНС напомнила о ряде положений в налоговой сфере, вступивших в силу с 1 сентября 2026 года

ФНС России опубликовала информацию о введенных с сентября налоговых изменениях.

«Амедарт» начал сравнительные исследования первого в стране омавелоксолона для лечения редкого нейродегенеративного заболевания

Фармкомпания сравнит биоэквивалентность первого российского препарата на основе омавелоксолона с оригинальным Skyclarys от американской «Biogen», применяемым для терапии атаксии Фридрейха. Сейчас в России нет зарегистрированных препаратов с омавелоксолоном.

«Промомед» выводит на рынок первый аналог венетоклакса для лечения рака крови

Компания получила регистрационное удостоверение на препарат Венетоклакс-Промомед (МНН венетоклакс) — первый российский дженерик Венклексты от американской «AbbVie».

Клиническое исследование препарата «АстраЗенека» для терапии рака яичников стартовало в России

Препарат с действующим веществом торвутатуг самротекан будет оцениваться в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα1.

Cпецмероприятия
X