Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

«Белый список» нормативных актов по регулированию фармотрасли значительно сократился

Регуляторная гильотина отсекла более 20 бессрочных документов, регулирующих фармацевтическую отрасль.

Постановлением Правительства РФ №1032 от 09.07.2025 РФ «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. №2467» исключены 20 документов из «белого списка». В число исключенных попали нормативные акты по обращению и регулированию цен на лекарственные препараты и медицинские изделия, а также регулирующие трудовые отношения.

«Белый список» — перечень нормативных правовых актов, утвержденный постановлением Правительства РФ от №2467 31.12.2020, в который входят «бессрочные» документы в сфере здравоохранения и других отраслей, продолжающие действовать, несмотря на проведение регуляторной реформы (так называемой «регуляторной гильотины»). 

В начале июня Правительство РФ предложило сократить «белый список» на пять документов. 

В итоге под «гильотину» попали 20 нормативных актов, в том числе:

  • Постановление Правительства РФ №1510 от 26.11.2019 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • Приказ Минздравсоцразвития №706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  • Приказ Минздрава РФ №647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • Постановление Правительства РФ №865 от 29.10.2010 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
  • Постановление Правительства РФ №979 от 15.09.2015 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. №865 и об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
  • Постановление Правительства РФ №1683 от 16.12.2019 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
  • Приказ Минздрава РФ №1н от 09.01.2018 «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи».
  • Приказ Минздрава РФ №11н от 19.01.2017 «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
  • Приказ Росздравнадзора №1071 от 15.02.2017 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
  • Приказ Минздрава РФ №300н от 16.05.2013 «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям».
  • Приказ Минздравсоцразвития №275 от 15.04.2005 «О формах документов, необходимых для расследования несчастных случаев на производстве».
Елена Милова
ФАЦ оценивает стаж работы по аккредитуемой специальности с момента получения документа об образовании и квалификации

При этом засчитывается стаж только в тех наименованиях должностей, которые соответствуют квалификационным требованиям, действующим в конкретный период времени.

При формировании ассортимента аптеке важны не пропорции категорий, а деление по ролям товара

Если говорить о соотношении категорий на полке, правильную пропорцию в процентах я назвать не могу, и замеров, которые бы ее доказывали, не видел, сообщил в интервью «МА» Константин Тиунов, независимый операционный консультант. Полезнее делить ассортимент по ролям товара, считает эксперт.

«Промомед» начал КИ первого в мире аналога ресметирома для терапии неалкогольного стеатогепатита

Препарат под рабочим названием GTBC23601 является первым дженериком Рездиффра (МНН ресметиром) от американской «Madrigal Pharmaceuticals».

Одна инъекция вместо четырех: «Р-Фарм» представил новый формат Тирвеллы

«Р-Фарм» выводит на российский рынок препарат Тирвелла (МНН тирзепатид) в новом формате — упаковке с одним автоинжектором стоимостью 888 рублей.

Минздрав РФ отменит ряд приказов по ДПО

В их числе примерные дополнительные программы фармацевтического образования.

В аптечных продажах БАД остаются незадействованные возможности

Главная задача при продаже БАД — не «загрузить полку», а обеспечить оборачиваемость продукта в конкретной сети. Какие инструменты необходимо подбирать под формат аптеки и ее покупателя, рассказал дистрибутор премиум-сегмента БАД — Uesupps и Ultrasupps.

Низкий оклад и невозможность развиваться вызывают текучку кадров в фармкомпаниях

Отсутствие перспектив и карьерного роста, низкий уровень зарплаты, плохие отношения с руководителем и стресс являются главными причинами для выхода сотрудников фармкомпаний на рынок труда в 2026 году.

115 образовательных учреждений по подготовке медицинских и фармацевтических специалистов остались без заключения Росздравнадзора

Без таких заключений приостанавливается лицензия на образовательную деятельность.

В аптечных сетях мерчандайзингом занимается головной офис без учета особенностей каждой аптеки

Об организации выкладки товаров и инструментах мерчандайзинга рассказал «МА» Александр Фридман, генеральный директор содружества «ВЕСНА».

Применение индивидуальных генотерапевтических препаратов будет разрешено без их госрегистрации

В ФЗ «Об обращении лекарственных средств» готовятся поправки в соответствии с законодательством ЕАЭС, предусматривающим применение генотерапевтических препаратов без их регистрации. Это касается и онковакцин.

Cпецмероприятия
X